2025年执业药师考试复习材料推荐试题及答案.docx

2025年执业药师考试复习材料推荐试题及答案

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一、多项选择题（每题2分，共10题）

1.以下关于药品的定义，正确的是：

A.药品是指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理功能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质

B.药品包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品和诊断药品等

C.药品分为处方药和非处方药

D.药品的生产、流通和使用必须符合国家药品管理法律法规

E.药品的质量标准由国家药品监督管理局制定

2.以下关于药品生产质量管理规范（GMP）的说法，正确的是：

A.GMP是药品生产全过程的质量管理规范

B.GMP要求药品生产企业必须建立质量管理体系

C.GMP要求药品生产企业必须对生产过程进行严格监控

D.GMP要求药品生产企业必须对生产环境进行严格控制

E.GMP要求药品生产企业必须对员工进行培训

3.以下关于药品经营质量管理规范（GSP）的说法，正确的是：

A.GSP是药品经营全过程的质量管理规范

B.GSP要求药品经营企业必须建立质量管理体系

C.GSP要求药品经营企业必须对经营过程进行严格监控

D.GSP要求药品经营企业必须对经营环境进行严格控制

E.GSP要求药品经营企业必须对员工进行培训

4.以下关于药品不良反应报告和监测的说法，正确的是：

A.药品不良反应是指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应

B.药品不良反应报告和监测是药品监督管理的重要内容

C.药品不良反应报告和监测有助于发现药品的安全性问题

D.药品不良反应报告和监测有助于提高药品的质量

E.药品不良反应报告和监测有助于保障公众用药安全

5.以下关于药品广告管理的说法，正确的是：

A.药品广告是指药品生产、经营企业通过一定媒介或者形式发布的有关药品的宣传资料

B.药品广告必须真实、合法、科学、准确，不得含有虚假、夸大、误导性的内容

C.药品广告必须经国家药品监督管理局批准

D.药品广告不得含有未经批准的药品名称、适应症、用法用量、疗效等

E.药品广告不得含有与药品无关的内容

6.以下关于药品不良反应监测系统的说法，正确的是：

A.药品不良反应监测系统是药品监督管理部门对药品不良反应进行监测、评价和预警的机构

B.药品不良反应监测系统负责收集、整理、分析和发布药品不良反应信息

C.药品不良反应监测系统负责对药品不良反应进行风险评估和预警

D.药品不良反应监测系统负责对药品生产企业进行监督和指导

E.药品不良反应监测系统负责对药品经营企业进行监督和指导

7.以下关于药品不良反应监测工作的说法，正确的是：

A.药品不良反应监测工作应当遵循科学、严谨、客观、公正的原则

B.药品不良反应监测工作应当及时、准确、全面地收集、整理和分析药品不良反应信息

C.药品不良反应监测工作应当对药品不良反应进行风险评估和预警

D.药品不良反应监测工作应当对药品生产企业进行监督和指导

E.药品不良反应监测工作应当对药品经营企业进行监督和指导

8.以下关于药品不良反应报告和监测制度的说法，正确的是：

A.药品不良反应报告和监测制度是药品监督管理的重要内容

B.药品不良反应报告和监测制度要求药品生产、经营企业必须报告药品不良反应

C.药品不良反应报告和监测制度要求药品监督管理部门对药品不良反应进行监测、评价和预警

D.药品不良反应报告和监测制度有助于发现药品的安全性问题

E.药品不良反应报告和监测制度有助于提高药品的质量

9.以下关于药品不良反应监测工作的说法，正确的是：

A.药品不良反应监测工作应当遵循科学、严谨、客观、公正的原则

B.药品不良反应监测工作应当及时、准确、全面地收集、整理和分析药品不良反应信息

C.药品不良反应监测工作应当对药品不良反应进行风险评估和预警

D.药品不良反应监测工作应当对药品生产企业进行监督和指导

E.药品不良反应监测工作应当对药品经营企业进行监督和指导

10.以下关于药品不良反应监测制度的说法，正确的是：

A.药品不良反应监测制度是药品监督管理的重要内容

B.药品不良反应监测制度要求药品生产、经营企业必须报告药品不良反应

C.药品不良反应监测制度要求药品监督管理部门对药品不良反应进行监测、评价和预警

D.药品不良反应监测制度有助于发现药品的安全性问题

E.药品不良反应监测制度有助于提高药品的质量

二、判断题（每题2分，共10题）

1.药品注册是指将新药申请提交给国家药品监督管理局，经过审查批准后，允许生产、销售和使用的活动。（）

2.药品生产许可证是药品生产企业合法生产药品的凭证，有效