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2025年10月1日起实施医疗器械网络销售质量管理规范-医疗器械网络销售企业资质信息展示管理制度.docx

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    文件名称

    医疗器械网络销售企业资质信息展示管理制度

    文件编号

    QMS-QM-026-A0

    起草部门

    质量部

    起草人

    起草日期

    2025年9月20日

    审核人

    审核日期

    2025年9月28日

    批准人

    批准日期

    2025年9月30日

    修订记录

    2025年10月1日发布A/0版

    一、目的

    依据《医疗器械网络销售质量管理规范》（2025年10月1日起实施），《医疗器械经营质量管理规范》（2024年7月1日起实施）为加强医疗器械网络销售管理，规范企业资质信息展示行为，保障公众用械安全，依据相关法律法规，特制定本管理制度。

    二、适用范围

    本制度适用于通过网络销售医疗器械的医疗器械上市许可持有

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