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2025年执业药师考试重要知识点试题及答案

姓名：____________________

一、多项选择题（每题2分，共10题）

1.以下哪些属于执业药师的职责？

A.药品质量管理

B.药品采购

C.药品储存与养护

D.药品临床应用指导

2.以下哪些药物属于处方药？

A.非处方药

B.抗生素

C.麻醉药品

D.中药饮片

3.执业药师在药品销售过程中，应遵守以下哪些规定？

A.不得销售过期药品

B.不得销售假药

C.不得销售质量不合格药品

D.不得销售未经批准的药品

4.以下哪些属于药品不良反应？

A.药物副作用

B.药物过敏反应

C.药物相互作用

D.药物过量反应

5.以下哪些属于药品不良反应监测的内容？

A.药品不良反应的报告

B.药品不良反应的评价

C.药品不良反应的预警

D.药品不良反应的预防

6.以下哪些属于药品分类管理的内容？

A.药品生产质量管理

B.药品流通质量管理

C.药品临床应用管理

D.药品不良反应监测

7.以下哪些属于《药品管理法》规定的药品生产企业的质量管理体系？

A.质量保证体系

B.质量控制体系

C.质量改进体系

D.质量监控体系

8.以下哪些属于《药品管理法》规定的药品经营企业的质量管理体系？

A.质量保证体系

B.质量控制体系

C.质量改进体系

D.质量监控体系

9.以下哪些属于《药品管理法》规定的药品使用单位的药品质量管理体系？

A.质量保证体系

B.质量控制体系

C.质量改进体系

D.质量监控体系

10.以下哪些属于《药品管理法》规定的药品监督管理部门的质量管理体系？

A.质量保证体系

B.质量控制体系

C.质量改进体系

D.质量监控体系

答案：

1.ABCD

2.BCD

3.ABCD

4.ABCD

5.ABCD

6.ABCD

7.ABCD

8.ABCD

9.ABCD

10.ABCD

二、判断题（每题2分，共10题）

1.执业药师资格证书在全国范围内有效。（）

2.药品生产、经营企业和使用单位必须按照国家药品标准进行生产、经营和使用药品。（）

3.药品生产企业的质量负责人应当具备药学及相关专业大学本科以上学历或者中级以上专业技术职称。（）

4.药品经营企业的法定代表人应当具备药学及相关专业大学本科以上学历或者中级以上专业技术职称。（）

5.执业药师在药品经营活动中，应当对销售人员进行药品知识培训。（）

6.药品不良反应报告和监测信息应当真实、完整、准确，不得虚假报告和隐瞒、缓报。（）

7.药品生产、经营企业应当建立健全药品追溯制度，确保药品可追溯。（）

8.执业药师在药品临床应用中，应当根据患者的病情和用药史，合理开具处方。（）

9.药品生产、经营企业不得为他人代购、代销药品。（）

10.执业药师在药品管理工作中，应当遵循诚实信用原则，维护患者合法权益。（）

答案：

1.√

2.√

3.√

4.√

5.√

6.√

7.√

8.√

9.√

10.√

三、简答题（每题5分，共4题）

1.简述执业药师在药品质量管理中的主要职责。

2.简述药品不良反应监测的基本程序。

3.简述药品分类管理的主要内容。

4.简述执业药师在药品临床应用指导中的主要工作。

四、论述题（每题10分，共2题）

1.论述执业药师在保障药品安全中的作用和意义。

2.论述如何提高执业药师队伍的整体素质和业务水平。

五、单项选择题（每题2分，共10题）

1.执业药师资格考试的合格分数线通常设定为：

A.60分

B.70分

C.80分

D.90分

2.药品生产企业的质量管理部门负责人应当具备：

A.药学及相关专业大学专科以上学历

B.药学及相关专业大学本科以上学历

C.中级以上专业技术职称

D.上述两者之一

3.药品经营企业的药品储存条件应当符合：

A.防潮、防尘、防鼠、防虫

B.防潮、防尘、防鼠、防高温

C.防潮、防尘、防鼠、防低温

D.防潮、防尘、防鼠、防光照

4.药品不良反应监测中心应当定期发布：

A.药品不良反应信息

B.药品质量信息

C.药品价格信息

D.药品市场信息

5.药品生产企业的药品生产许可证有效期最长为：

A.3年

B.5年

C.10年

D.永久有效

6.药品经营企业的药品经营许可证有效期最长为：

A.3年

B.5年

C.10年

D.永久有效

7.执业药师在药品使用过程中，发现患者用药后出现不良反应，应当：

A.立即停药

B.建议更换药品

C.报告药品不良反应

D.继续观察

8.药品生产、经营企业发生药品召回事件时，应当：

A.立即停止销售和使用

B.