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制药生产执行系统软件：Siemens Opcenter二次开发_（10）.安全性和合规性要求.docx

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    安全性和合规性要求

    制药行业对安全性和合规性的要求非常严格，这不仅关系到产品的质量，还直接影响到患者的生命安全和企业的声誉。在制药生产执行系统（MES）中，SiemensOpcenter的二次开发需要特别关注这些要求，以确保系统的稳定性和可靠性。本节将详细介绍如何在二次开发过程中满足这些安全性和合规性要求，包括数据完整性、用户权限管理、审计追踪、电子签名等方面。

    数据完整性

    数据完整性是制药生产执行系统中最基本的要求之一。系统需要确保所有生产数据的准确性和一致性，以符合法规和标准的要求。数据完整性主要涉及以下几个方面：

    1.数据验证

    数据验证是指在

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