2025年执业药师信息与资源试题及答案.docx

2025年执业药师信息与资源试题及答案

姓名：____________________

一、多项选择题（每题2分，共10题）

1.执业药师在药品管理中的主要职责包括以下哪些？

A.药品采购与供应

B.药品质量管理

C.药品调剂与配药

D.药物警戒与不良反应监测

2.以下哪些属于国家基本药物目录？

A.常用非处方药

B.国家基本医疗保险用药

C.典型处方药

D.自费药

3.药品生产企业在药品生产过程中应遵循的原则有哪些？

A.质量第一

B.安全生产

C.合规生产

D.经济效益最大化

4.以下哪些属于《药品生产质量管理规范》（GMP）的范畴？

A.药品生产设施与设备

B.药品生产过程控制

C.药品生产人员资质

D.药品生产成本控制

5.以下哪些属于药品经营企业的质量管理制度？

A.药品采购制度

B.药品储存与养护制度

C.药品销售与配送制度

D.药品质量追溯制度

6.以下哪些属于药品不良反应监测的内容？

A.药品不良反应的报告

B.药品不良反应的评价

C.药品不良反应的处理

D.药品不良反应的预防

7.执业药师在药品不良反应监测中的主要职责有哪些？

A.收集和报告药品不良反应

B.对药品不良反应进行评价

C.协助药品生产企业处理药品不良反应

D.向患者提供药品不良反应信息

8.以下哪些属于药品召回制度？

A.药品生产企业在发现药品质量问题后，主动召回药品

B.药品经营企业在发现药品质量问题后，主动召回药品

C.药品监管部门对存在安全隐患的药品进行强制召回

D.患者发现药品存在安全隐患后，自行停止使用药品

9.以下哪些属于药品经营企业的质量保证体系？

A.药品采购与验收制度

B.药品储存与养护制度

C.药品销售与配送制度

D.药品质量追溯制度

10.执业药师在药品经营企业的职责有哪些？

A.药品质量管理

B.药品调剂与配药

C.药品销售与咨询服务

D.药品不良反应监测与报告

二、判断题（每题2分，共10题）

1.执业药师资格证书的有效期为终身有效。（）

2.药品生产企业在药品生产过程中，可以不进行药品质量检验。（）

3.药品经营企业可以销售过期药品。（）

4.执业药师在药品调剂过程中，可以不核对患者信息。（）

5.药品不良反应监测报告应当由药品生产企业负责。（）

6.药品召回制度只适用于国产药品。（）

7.执业药师在药品经营企业中，不需要参与药品质量管理。（）

8.药品生产企业的质量负责人应当具备相关专业的高级职称。（）

9.药品经营企业的法定代表人对药品质量管理负有直接责任。（）

10.执业药师在药品经营企业中，可以不参加药品不良反应监测培训。（）

三、简答题（每题5分，共4题）

1.简述执业药师在药品质量管理中的主要职责。

2.简要说明药品不良反应监测的重要性。

3.简述药品召回制度的基本流程。

4.简要分析执业药师在药品经营企业中的作用。

四、论述题（每题10分，共2题）

1.论述如何提高执业药师在药品经营企业中的专业素质和服务水平。

2.论述在当前药品监管形势下，执业药师在保障公众用药安全中的重要作用。

五、单项选择题（每题2分，共10题）

1.以下哪项不是执业药师的主要工作内容？

A.药品调剂

B.药物咨询

C.药品研发

D.药品销售

2.执业药师资格证书的初始注册有效期为多少年？

A.1年

B.2年

C.3年

D.5年

3.药品生产企业在药品生产过程中，应确保药品质量符合以下哪个标准？

A.企业标准

B.行业标准

C.国家标准

D.国际标准

4.以下哪种药品不属于处方药？

A.抗生素

B.非处方药

C.抗癌药

D.镇静催眠药

5.药品经营企业对储存的药品应定期检查，检查周期一般不少于多少天？

A.7天

B.15天

C.30天

D.60天

6.执业药师在药品不良反应监测中，应如何处理患者报告的不良反应？

A.忽略不计

B.记录并报告

C.私下处理

D.向患者隐瞒

7.药品召回分为哪两个阶段？

A.主动召回和被动召回

B.安全召回和召回整改

C.部分召回和全面召回

D.预防召回和处理召回

8.药品经营企业应建立怎样的质量管理体系？

A.简单的管理制度

B.完善的管理制度

C.随意的管理制度

D.无需建立管理体系

9.执业药师在药品经营企业中，应如何处理患者提出的用药咨询？

A.直接告知

B.建议患者咨询医生

C.忽略不计

D.随意回答

10.药品生产企业的质量负责人应具备以下哪项条件？

A.具有相关专业中级职称

B.具有相关专业高级职称

C.无需具备相关专业职称

D.具有药品生