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机构体系文件临床试验中各方职责与分工考核试卷
一、单选题,将正确答案序号填写进括号内,共10小题,每题5分,合计50分。
1、PI授权研究团队内的研究者,不需要考虑下列哪一项()。
A、研究者在本院是否有执业证书
B、研究者是否经过GCP知识培训,且有GCP证书
C、研究者的学历(正确答案)
D、研究者的医师资格
2、研究医生不能授权下面哪个工作()。
A、招募受试者
B、获取知情同意
C、开具医嘱和检查
D、组建研究团队和授权分工(正确答案)
3、药品/器械管理员不能授权下面哪个工作()。
A、试验用药品/器械的发放
B、试验用药品/器械的储存
C、试验用药品/器械的
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