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麻精药品使用管理规范
演讲人：
日期:
06
应急事件处置
目录
01
法规政策框架
02
采购与验收流程
03
储存安全管理
04
临床使用管控
05
监督与追溯机制
01
法规政策框架
国家特殊药品管理法规
《麻醉药品和精神药品管理条例》
对麻醉药品和精神药品的种植、生产、运输、使用、储存等环节进行了详细规定。
01
明确了药品的研制、生产、经营、使用和监督管理的具体要求。
02
《禁毒法》
对毒品进行了分类，并规定了相应的禁毒措施和法律责任。
03
《药品管理法》
医疗机构分级管理制度
医疗机构分类
根据功能、规模和管理水平，将医疗机构分为不同等级，实施分级管理。
麻醉药品和精神药品使用审批
处方权管理
医疗机构需经卫生行政部门审批才能使用麻醉药品和精神药品。
只有具备相应资格的医师才能开具麻醉药品和精神药品的处方。
1
2
3
责任主体与法律追责机制
01
责任主体
医疗机构、医师、药师等相关人员均应承担起麻醉药品和精神药品管理的责任。
02
追责机制
对于违反麻醉药品和精神药品管理规定的责任主体，将依法追究其法律责任，并对其进行行政处罚或刑事追责。
02
采购与验收流程
对供应商进行资质审核，确保其具有合法经营资质和产品质量保证能力。
供应商资质审核
将审核通过的供应商信息备案，以备后续查询和监管。
备案管理
与供应商签订采购合同，明确产品质量、规格、数量、交货方式等条款。
采购合同签订
资质审核与供应商备案
双人双锁接收核验程序
接收核对
由两名工作人员同时接收货物，核对到货清单与采购合同是否一致。
01
在核对无误后，将货物放入专用仓库或保险柜，由两人同时上锁保管。
02
开箱核验
在领用时，由两名工作人员共同开箱核验，确保货物的品种、规格、数量与采购合同一致。
03
双人双锁
电子追溯系统录入规范
追溯查询
将采购、验收、储存、发放等全过程信息录入电子追溯系统，确保信息真实、准确、完整。
数据安全
录入信息
将采购、验收、储存、发放等全过程信息录入电子追溯系统，确保信息真实、准确、完整。
将采购、验收、储存、发放等全过程信息录入电子追溯系统，确保信息真实、准确、完整。
03
储存安全管理
专库/专柜硬件设施标准
专用仓库或专柜
麻精药品必须储存在专用仓库或专柜中，与其他药品分开存放，确保安全。
01
防火防潮设施
仓库或专柜应具备良好的防火、防潮设施，保持干燥、通风，防止麻精药品受潮或霉变。
02
锁具及监控系统
仓库或专柜必须安装防盗门锁和监控系统，确保麻精药品的安全和防盗。
03
仓库或专柜应安装温湿度监控设备，实时监测和记录麻精药品的储存环境，确保麻精药品在适宜的温湿度条件下储存。
温湿度监控
温湿度监控与防盗报警
仓库或专柜必须安装防盗报警系统，当发生非法入侵时，能够及时发出警报并通知相关人员。
防盗报警系统
定期清点与效期预警
定期清点
定期对麻精药品进行清点，确保账物相符，及时发现和纠正问题。
01
有效期预警
建立麻精药品有效期预警机制，及时提醒相关人员处理过期或即将过期的麻精药品，防止过期药品的滥用和浪费。
02
04
临床使用管控
处方权授权与动态管理
处方权动态管理
具有执业医师资格并经过相应培训，考核合格后方可授予麻精药品处方权。
处方审核与监督
医师资格审核
定期对医师进行评估，根据评估结果调整处方权，确保麻精药品合理使用。
药师对麻精药品处方进行审核，确保剂量、用法合理，并监督使用。
五专管理实施要点
专人负责
指定专人负责麻精药品的采购、验收、储存、发放、调配等工作。
专柜存放
麻精药品应存放在专用保险柜内，实行双人双锁管理。
专用账册
建立麻精药品专用账册，详细记录药品的购进、储存、发放和使用情况。
专用处方
使用专用处方笺开具麻精药品，处方保存期限按照相关规定执行。
专册登记
对麻精药品的处方、使用情况进行专册登记，确保可追溯。
01
02
03
04
05
空安瓿回收
使用后的麻精药品空安瓿应及时回收，防止流失。
核对数量
回收的空安瓿应与发出的药品数量进行核对，确保数量一致。
销毁处理
回收的空安瓿应定期进行销毁处理，销毁过程应有专人监督并记录。
销毁方式
选择安全、环保的方式进行销毁，如焚烧、破碎等，确保不造成环境污染。
空安瓿回收销毁流程
05
监督与追溯机制
院内三级监管体系
第一级
医师处方权监管：由医务科、药剂科等相关部门对具有麻精药品处方权的医师进行审核、授权与再教育。
第二级
第三级
药房调配与核发监管：药房是麻精药品使用的重要环节，药师需严格审核处方，并严格按照规定进行药品调配与核发。
病区使用监管：病区护士站需对麻精药品进行严格的存放、使用与管理，确保药品不被滥用或流失。
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通过信息系统对麻精药品的采购、入库、出库、使用等数据进行实时监控，收集异
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