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医学研究常用方法
日期:
演讲人：
目录
01
观察性研究
02
实验性研究
03
数据分析方法
04
定性研究方法
05
伦理审查规范
06
跨学科研究方法
观察性研究
01
队列研究设计
原理
队列研究是将一个范围明确的人群按是否暴露于某可疑因素或暴露程度分为不同的亚组，追踪观察两组成员结局（如疾病）发生的情况，比较各组之间结局发生率的差异，从而判定这些因素与该结局之间有无因果关联及关联程度的一种观察性研究方法。
特点
研究对象的分组是根据研究对象现存的暴露状况而定的，此时研究的结果还没有出现，需要前瞻性地观察一段时间才能得到。
队列研究设计
偏倚及其控制
队列研究中常见的偏倚有选择偏倚、失访偏倚、信息偏倚等，可以通过随机化分组、提高应答率、采用客观指标等措施加以控制。
应用范围
队列研究特别适用于检验病因假设，评价预防措施的效果，以及研究疾病发生前的前驱因素等。
病例对照研究
原理：病例对照研究是根据是否患有某种待研究的疾病来分组的，每组所选择的病例和对照都应具有代表性，通过比较各组之间暴露于某因素的百分比或水平差异，来探讨这些因素是否与研究的疾病存在关联。
特点：病例对照研究的研究对象是已经患病的人群和未患病的人群，研究因素是已经存在的，通过回顾性的调查和分析来探讨疾病与因素之间的关联。
偏倚及其控制：病例对照研究中常见的偏倚有选择偏倚、回忆偏倚、信息偏倚等，可以通过随机抽样、统一调查内容和方法、盲法调查等措施加以控制。
应用范围：病例对照研究特别适用于研究稀有疾病或潜伏期较长的疾病，以及探索多种因素与某种疾病之间的联系。
原理：横断面调查是在某一时间点或时间段内，对某一特定人群中的疾病或健康状况及有关因素进行调查，以描述该人群中疾病或健康状况的分布特征，并进一步探讨其流行规律和影响因素。
偏倚及其控制：横断面调查中常见的偏倚有抽样偏倚、测量偏倚、失访偏倚等，可以通过合理设计抽样方案、采用客观测量工具、提高应答率等措施加以控制。
应用范围：横断面调查适用于了解某一地区或人群中某种疾病或健康状况的分布情况，为制定预防措施和疾病监测提供依据。
特点：横断面调查的研究对象是某一时间点或时间段内的人群，调查的内容包括疾病、健康状况以及相关的因素，通过调查可以了解人群中疾病或健康状况的分布情况。
横断面调查
实验性研究
02
定义与基本原理
随机对照试验是一种通过随机分组来比较不同干预措施效果的实验设计方法，被认为是评价干预措施效果的金标准。
应用领域
广泛应用于医学、生物学、农学等领域，用于评估药物、疗法、医疗器械等的效果。
实施步骤及注意事项
随机分组、设立对照组、盲法评估、数据收集与分析等，需注意伦理问题、样本量计算、盲法实施等。
优点
能够最大程度地避免临床试验设计、实施中可能出现的各种偏倚，平衡混杂因素，提高统计学检验的有效性。
随机对照试验（RCT）
01
02
03
04
设计原则
对照原则、随机化原则、盲法原则等，确保实验结果的有效性和可靠性。
偏倚控制与伦理问题
采取多种措施控制偏倚，如随机化、盲法、依从性管理等；同时需遵守伦理原则，确保受试者的权益和安全。
样本量计算
根据预期效应大小、I型错误率、II型错误率等参数，计算所需样本量，确保实验的把握度。
临床试验类型
包括预防性试验、治疗性试验、诊断性试验等，每种类型均有其特定的设计要求和评价标准。
临床实验设计
01
02
03
04
双盲实验法是一种特殊的实验设计方法，其中研究参与者和观察者均不知道哪些受试者接受了干预或对照措施。
定义
减少研究者或受试者主观因素对实验结果的影响，提高实验的客观性和可靠性。
目的
通常采用安慰剂或模拟干预作为对照，确保实验组和对照组在除干预措施外的其他条件上保持一致。
实施方法
双盲实验法可能受到安慰剂效应、破盲等因素影响，需严格控制实验条件和操作；同时，对于某些无法实施双盲的实验，可考虑其他方法来提高实验的有效性。
局限性及应对措施
数据分析方法
03
描述性统计
通过计算平均数、中位数、众数、标准差等指标来描述数据的特征。
推论性统计
通过假设检验、置信区间估计等方法，从样本中推断总体特征。
相关性分析
利用相关系数、协方差等研究变量间的关系，判断变量间的关联程度。
回归分析
通过建立回归方程，探究自变量与因变量之间的线性关系，预测因变量的变化。
统计学分析基础
生存分析技术
生存曲线估计
通过Kaplan-Meier法等方法，估计患者生存时间和生存率。
生存模型构建
建立Cox比例风险模型等生存模型，探讨影响生存时间的因素。
生存质量评估
通过EORTCQLQ-C30等量表，评估患者生活质量，为临床治疗提供参考。
Meta分析流程
文献检索与筛选
根据研究目的和纳入标准，检索相关文献并进行初步筛选。
数据提取与整理
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