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2025年执业药师考试历史大纲试题及答案

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一、多项选择题（每题2分，共10题）

1.执业药师在药品经营活动中应遵循以下哪些原则？

A.诚信原则

B.公平原则

C.公正原则

D.客观原则

2.以下哪些属于药品生产质量管理规范（GMP）的基本要求？

A.药品生产环境应当符合卫生要求

B.药品生产设备应当符合国家标准

C.药品生产人员应当具备相应的资格

D.药品生产过程应当进行质量监控

3.以下哪些属于药品经营质量管理规范（GSP）的基本要求？

A.药品经营企业应当具备相应的资质

B.药品经营场所应当符合卫生要求

C.药品经营人员应当具备相应的资格

D.药品经营过程应当进行质量监控

4.以下哪些属于药品不良反应报告的基本内容？

A.患者基本信息

B.药品使用情况

C.不良反应表现

D.医疗机构信息

5.以下哪些属于执业药师职业道德的基本要求？

A.诚实守信

B.勤勉敬业

C.尊重患者

D.维护药品安全

6.以下哪些属于药品分类管理的基本原则？

A.按照药品的毒性和安全性分类

B.按照药品的用途分类

C.按照药品的生产工艺分类

D.按照药品的剂型分类

7.以下哪些属于药品说明书的基本内容？

A.药品名称

B.成分

C.用法用量

D.禁忌

8.以下哪些属于药品广告的基本要求？

A.实事求是

B.科学准确

C.避免夸大宣传

D.不得含有虚假内容

9.以下哪些属于药品召回的基本原则？

A.及时性

B.安全性

C.公开性

D.责任性

10.以下哪些属于执业药师继续教育的基本要求？

A.参加继续教育

B.完成规定的学分

C.提高业务水平

D.不断更新知识

二、判断题（每题2分，共10题）

1.执业药师应当对所经营的药品质量负责，确保药品安全有效。（正确）

2.药品生产企业在生产过程中，可以不进行质量监控，只要最终产品符合国家标准即可。（错误）

3.药品经营企业可以销售过期药品，只要在标签上注明“促销价”即可。（错误）

4.执业药师在执业过程中，可以不遵守职业道德规范，因为个人行为不影响药品质量。（错误）

5.药品说明书中的用法用量可以根据患者个体差异进行调整。（正确）

6.药品广告可以含有虚假内容，只要广告主能够提供相关证明即可。（错误）

7.药品召回是指药品生产企业主动收回已经上市销售的药品。（正确）

8.执业药师在执业过程中，发现药品质量问题应当立即停止使用或销售，并向有关部门报告。（正确）

9.药品分类管理是为了方便药品监管和消费者购买。（正确）

10.执业药师继续教育是为了提高其业务水平和职业道德素养。（正确）

三、简答题（每题5分，共4题）

1.简述执业药师在药品经营活动中应履行的职责。

2.简述药品生产质量管理规范（GMP）的主要内容。

3.简述药品不良反应监测的意义。

4.简述执业药师职业道德规范的主要内容。

四、论述题（每题10分，共2题）

1.论述执业药师在保障药品安全中的作用及其重要性。

2.论述如何通过加强药品监督管理，提高公众用药安全水平。

五、单项选择题（每题2分，共10题）

1.执业药师资格考试的合格分数线通常是多少？

A.60分

B.70分

C.80分

D.90分

2.药品生产企业的质量管理部门通常称为？

A.质量控制部

B.质量保证部

C.质量监控部

D.质量评估部

3.药品经营企业对购进的药品应当进行哪些检查？

A.外观检查

B.质量检验

C.生产日期检查

D.以上都是

4.药品不良反应监测的最终目的是什么？

A.评估药品安全性

B.改进药品质量

C.提高患者用药效果

D.以上都是

5.执业药师在执业过程中，发现患者用药不当，应当？

A.立即告知患者并纠正

B.忽略患者的用药情况

C.向上级主管部门报告

D.让患者自行决定

6.药品说明书中的“孕妇及哺乳期妇女用药”部分，主要提醒？

A.孕妇不宜使用该药品

B.哺乳期妇女不宜使用该药品

C.孕妇和哺乳期妇女使用该药品需谨慎

D.以上都是

7.药品广告未经批准，以下哪种行为是合法的？

A.在药店张贴广告

B.在电视上播放广告

C.在互联网上发布广告

D.以上都不合法

8.药品召回的启动通常由以下哪个部门负责？

A.药品生产企业

B.药品经营企业

C.药品监督管理部门

D.以上都是

9.执业药师在执业过程中，发现药品存在安全隐患，应当？

A.立即停止使用或销售

B.告知患者自行决定

C.向患者隐瞒真相

D.以上都不正确

10.执业药师继续教育的主要目的是什么？

A.提高执业药师的专业知识

B.培