2025年卫生知识健康教育知识竞赛-GSP知识考试近5年真题集锦（频考类试题）带答案.docx

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2025年卫生知识健康教育知识竞赛-GSP知识考试近5年真题集锦（频考类试题）带答案

第I卷

一.参考题库(共80题)

1.经营冷藏、冷冻药品的药品经营企业配备的冷藏车必须具有的功能包括（）。

A、自动显示温度监测数据的功能

B、自动调控温度的功能

C、自动读取温度监测数据的功能

D、自动存储温度监测数据的功能

E、防盗报警功能

2.请问冷库的定期验证是每年至少做几次呢，还是可以几年做一次？

3.可以在药品批发企业从事质量管理工作的人员资格是（）。

A、具有药学中专以上学历

B、具有医学、生物、化学等相关专业大学专科以上学历

C、具有药学初级以上专业技术职称

D、具有执业药师资格

E、具有高中学历和5年以上质量管理工作经验

4.请问首营品种资料与药品质量档案之间有何关系？

5.在计算机系统是进行首营企业审核资料填写时，审核页面中“开户银行及账号”是否应填写为《开户许可证》载明的账号？

6.新版GSP第四十五条规定：药品储存作业区、辅助作业区应当与办公区和生活区分开一定距离或有隔离措施。怎样才算分开一定距离？什么叫有效隔离？

7.按新版GSP要求，零售连锁总部负责人与门店负责人可以不是一个人吗？另外，如果药品零售企业负责人已是执业药师了，还需要有质量负责人吗？

8.记录及凭证应当至少保存（）。

A、5年

B、4年

C、不少于3年

D、有效期后一年

9.储运温湿度监测系统以及冷藏运输等设施设备，定期验证和停用时限验证的时间范围如何确定？

10.负责基础数据审核、更新、确认生效及锁定的是（）。

A、总经理

B、质量管理部门和人员

C、总经理授权人

D、各操作岗位人员

11.药品零售企业的销售对象是（）。

A、医疗机构

B、药品批发企业

C、消费者个人

D、药品零售企业

12.质量管理体系文件应当标明（）。

A、文件题目

B、文件种类

C、文件制定的目的

D、文件编号

E、文件版本号

13.以下哪些属于出库复核应把握的要点（）。

A、整件药品的复核，应注意包装的完好性

B、出库复核记录必须标明质量状况

C、拼箱药品应逐品种、逐批号对照销售记录复核

D、药品拼箱应有醒目的拼箱标记

E、复核人应在出库复核记录上签章

14.请问如果书面记录和电子记录遗失或损坏，该如何处理？

15.验证合格的设施设备，停用超过3个月，因环境、规格材料、装载方式、装载量等影响温度的因素发生变化，或因设备维修后部分参数发生变更所做的再次验证属于（）。

A、使用前验证

B、专项验证

C、定期验证

D、停用时间超过规定时限的验证

16.请问按新版GSP要求，重点品种养护也可以在系统中生成相应表格并完成养护吗？

17.如果企业与某分公司发生业务，收集到的首营企业的资质也是分公司的，但其中的GSP证书是总公司的，请问这种情况是否符合要求？

18.药品出库运输环节缺陷原因包括（）。

A、特殊管理的药品发出未执行双人发货，双人复核.

B、药品出库未执行“先产先出，近期先出，按批号发货，原则

C、质量不合格药品发出

D、过期药品发出

E、拼装药品未做标识

19.请问按新版GSP要求，企业对其销售人员的授权委托书的委托地域应如何表述，必须委托到具体的单位吗？

20.新版GSP第六十四条要求，销售人员的授权书应载明授权销售的品种，在实际经营过程中，有的企业品种太多，难以全部载明，请问该如何处理？

21.对于储存、运输设施设备应当由专人负责的工作是（）。

A、定期检查

B、清洁

C、维护

D、以上都是

22.请问如果企业委托的第三方物流在运输过程中出现药品丢失，作为委托企业，应当怎样处理？

23.请问哪些经营范围的药品需要配备冷链设施设备？

24.请问在收集下游客户的资质时，也需要索取印章备案吗？

25.以下关于药品批发企业从业人员资格说法不正确的是（）。

A、具有中药学专业中专以上学历或者具有中药学中级以上专业技术职称的可以从事中药材