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最新医院医疗技术临床应用管理制度

一、总则

为加强医院医疗技术临床应用管理，规范医疗技术临床应用行为，保障医疗质量和医疗安全，根据相关法律法规和规章，结合医院实际情况，制定本制度。

医疗技术临床应用应当遵循科学、安全、规范、有效、经济、符合伦理的原则。医院鼓励开展科学研究和技术创新，鼓励开展具有临床应用前景的新技术、新项目，但同时应严格遵守国家和医院的相关规定。

二、管理机构及职责

1.医疗技术临床应用管理委员会

医院设立医疗技术临床应用管理委员会，由医院主要负责人、相关职能部门负责人以及临床、药学、护理、医技等方面专家组成。

委员会负责制定医院医疗技术临床应用管理制度并监督实施；对医疗技术临床应用进行分类管理，审定医疗技术临床应用目录；定期对已开展的医疗技术进行评估，决定医疗技术的继续开展、限制开展或停止开展；对重大医疗技术临床应用事项进行讨论和决策，协调解决医疗技术临床应用管理中的重大问题。

2.医务科

医务科作为医院医疗技术临床应用的日常管理部门，负责组织医疗技术临床应用项目的申报、审核、备案等工作；建立医疗技术临床应用管理档案，对医疗技术临床应用情况进行登记、统计和分析；监督检查各科室医疗技术临床应用情况，发现问题及时提出整改意见并跟踪落实；组织开展医疗技术临床应用相关培训和学术交流活动。

3.科室医疗技术管理小组

各临床科室设立医疗技术管理小组，由科室主任任组长，成员包括副主任、护士长及相关骨干医师。

负责本科室医疗技术临床应用的日常管理工作，制定本科室医疗技术临床应用操作规程和质量控制标准；组织本科室人员进行医疗技术培训和考核；对本科室开展的医疗技术进行定期评估和总结，及时发现并解决存在的问题；按照规定及时向医务科申报新技术、新项目。

三、医疗技术分类管理

1.第一类医疗技术

第一类医疗技术是指安全性、有效性确切，医疗机构通过常规管理在临床应用中能确保其安全性、有效性的技术。

科室开展第一类医疗技术，应严格按照国家和医院的相关诊疗规范和操作规程执行。科室医疗技术管理小组负责对本科室第一类医疗技术的临床应用进行日常监督和管理，确保医疗质量和医疗安全。

2.第二类医疗技术

第二类医疗技术是指安全性、有效性确切，但技术难度较大、风险较高，对医疗机构的人员、技术、设备、设施等条件要求较高，需要省级卫生行政部门严格管理的医疗技术。

科室拟开展第二类医疗技术，需向医务科提出申请，提交详细的可行性研究报告，包括技术名称、原理、适应症、禁忌症、操作流程、预期效果、风险评估及应对措施等。医务科组织相关专家进行论证，论证通过后报省级卫生行政部门备案。取得备案后方可开展。

3.第三类医疗技术

第三类医疗技术是指具有下列情形之一，需要卫生行政部门加以严格控制管理的医疗技术：涉及重大伦理问题；高风险；安全性、有效性尚需经规范的临床试验研究进一步验证；需要使用稀缺资源；卫生部规定的其他需要特殊管理的医疗技术。

科室拟开展第三类医疗技术，需进行严格的评估和审核。首先由科室组织专家进行初步论证，形成详细的论证报告，报医务科。医务科组织医院医疗技术临床应用管理委员会进行审核，审核通过后报省级卫生行政部门，经省级卫生行政部门组织专家论证并审核通过，报卫生部备案后，方可开展。

四、新技术、新项目管理

1.申报条件

新技术、新项目应具有科学性、先进性、实用性和安全性，符合国家法律法规和伦理道德规范。

开展新技术、新项目的科室应具备相应的技术力量、设备设施和人员资质，能够保证医疗质量和医疗安全。

新技术、新项目的开展应具有明确的临床应用前景和社会效益、经济效益。

2.申报程序

科室拟开展新技术、新项目，由项目负责人填写《新技术、新项目申请表》，详细说明项目名称、背景、目的、技术路线、预期效果、风险评估及应对措施等内容，并附相关的文献资料和科研成果。

科室医疗技术管理小组对申请项目进行初审，初审通过后报医务科。

医务科收到申请后，组织相关专家进行论证。论证内容包括项目的科学性、安全性、有效性、可行性等。专家论证意见作为是否批准开展的重要依据。

经专家论证通过的项目，报医院医疗技术临床应用管理委员会审批。审批通过后，项目方可开展。

3.实施管理

项目负责人应按照批准的方案组织实施新技术、新项目，严格遵守操作规程和质量控制标准。

医务科和科室医疗技术管理小组应加强对新技术、新项目实施过程的监督检查，及时发现并解决存在的问题。

项目实施过程中，如需要对技术方案进行重大调整，项目负责人应重新履行申报、论证和审批程序。

4.总结评估

新技术、新项目实施一定时间后，项目负责人应进行总结评估，撰写总结报告，内容包括项目开展情况、技术效果、存在问题及改进措施等。

医务科组织相关专家对项目进行评估，根据评估结果决定项目是否继续开展、扩大应用或停止开展。

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