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《GB_T 16886.12-2023医疗器械生物学评价 第12部分：样品制备与参照材料》最新解读.pptxVIP

《GB_T 16886.12-2023医疗器械生物学评价 第12部分：样品制备与参照材料》最新解读.pptx

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    《GB/T16886.12-2023医疗器械生物学评价第12部

    分：样品制备与参照材料》最新解读

    一、GB/T16886.12-2023标准修订背景与重要意义

    （一）修订背景阐述

    随着医疗器械产业的迅猛发展，新型材料、技术不断涌现，如纳米材料、3D打印技术在医疗器械中的应用。旧版标准在面对这些新材料、新技术时，样品制备和参照材料选择的指导存在局限性。同时，国际上医疗器械生物学评价标准持续更新，为与国际接轨，提升我国医疗器械在全球市场的竞争力，对GB/T16886.12标准进行修订势在必行。

    （二）对医疗器械行业的重要意义;

    1.保障产品安全：新修

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