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2025-05-20 发布于广东
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ICS11.040.20

团体标台准

T/CAMDI002—2024

代替T/CAMDI002—2016

平

息

输液输血器具用

TOTM增塑聚氯乙烯(PVC)专用料

信

Tris(2-ethylhexyl)trimellitate(TOTM)plasticizedpolyvinylchloride(PVC)

准

compoundsforinfusionandtransfusionequipmentformedicaluse

标

体

团

国

全

2024-01-02发布2024-01-03实施

中国医疗器械行业协会发布

T/CAMDI002—2024

目次台

前言II

引言Ⅲ

1范围1

平

2规范性引用文件1

3术语和定义1

4材料1

息

4.1增塑剂1

4.2有害物质控制2

5要求2

信

5.1外观2

5.2物理性能2

5.3化学性能2

准

5.4生物学评价3

6试验方法3

6.1物理性能3

标

6.2化学性能3

7标志、包装、运输、贮存4

体

7.1标志4

7.2包装5

7.3运输5

团

7.4贮存5

附录A（规范性）试样要求6

附录B（规范性）检验液的制备7

国

附录C（规范性）生物学评价试验8

附录D（资料性）材料应用指南9

附录E（资料性）环氧大豆油和环氧亚麻籽油的检测方法10

全

附录F（资料性）邻苯二甲酸酯类物质11

参考文献12

T/CAMDI002—2024

前言台

本文件按照GB/T1.1—2020《标准化工作导则第1部分：标准化文件的结构和起草规则》的规

定起草。

本文件替代T/CAMDI002—201

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