2025年大学试题(医学)-药事管理学考试近5年真题集锦（频考类试题）带答案.docx

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2025年大学试题(医学)-药事管理学考试近5年真题集锦（频考类试题）带答案

第I卷

一.参考题库(共80题)

1.我国负责全国专利权审批的部门是（）

A、国家食品药品监督管理局

B、国家卫生部

C、国家工商管理总局

D、国家发改与改革委员会

2.《执业药师资格制度暂行规定》明确规定，执业药师注册机构为（）。

A、国家人事部

B、省及地市级药品监督管理局

C、省，自治区，直辖市药品监督管理局

D、国家药品监督管理局

E、省，自治区，直辖市人事厅

3.进口药品的标准品和对照品的提供者是（）

A、中国药品生物制品检定所

B、省级药品检验所

C、国家食品药品监督管理局药品评价中心

D、国家食品药品监督管理局药品审评中心

4.什么叫内涵与外延？

5.我国现行《药品管理法》规定可以无批准文号的药品是（）

A、中成药

B、血液制品

C、生化药品

D、化学原料药

E、中药材、中药饮片

6.druginteraction

7.临床药师的主要任务是参加查房和会诊，对病人的药物治疗方案提出合理建议；对特殊药物进行治疗药物监测（TDM），确保药物使用有效和安全；向医护人员和其他药工人员提供药物情报咨询服务；监测和报告药物不良反应和有害的药物相互作用；培训药房在职人员和实习学生等。

8.下列属于遴选非处方药目录的指导思想的是（）

A、安全有效

B、慎重从严

C、结合国情

D、中西药并重

E、使用方便

9.处方药可以在在卫生部和SFDA共同核准的专业性医药报刊进行广告宣传，不得在大众传媒进行广告宣传。

10.药品的包装、标签必须印有国家指定的专有标识的药品有（）

A、麻醉药品

B、戒毒药品

C、精神药品

D、医疗用毒性药品

E、放射性药品

11.互联网药品信息服务，是指通过互联网向上网用户提供药品（含医疗器械）信息的服务活动。

12.医疗机构制剂规定使用期限的依据不包括（）。

A、药品剂型的特点

B、原料药稳定性实验结果

C、制剂稳定性实验结果

D、外包装材料的稳定性实验结果

E、国家药监管理部门指定的原则

13.按功能药物分为哪三大类？

14.简述行政复议和行政诉讼两者的区别。

15.临床合理用药所包含的三大要素是（）

A、安全

B、有效

C、适当

D、经济

E、个体给药

16.请列举麻醉药品和第一类精神药品管理中涉及到的各种许可证明及其时效性。

17.按照药品管理法的规定，下列属于劣药的是（）

A、变质的药品

B、被污染的药品

C、超过有效期的药品

D、所标明的适应症超出规定范围的

18.检验结果由药品监督管理部门定期发布《药品质量检验公报》的检验属于（）

A、抽查性检验

B、评价性检验

C、仲裁性检验

D、国家检定

19.对药品广告进行监督查处是（）。

A、药品监督管理部门的职能

B、工商行政管理部门的职能

C、国防科工委，环境保护部门的职能

D、劳动与社会保障部门的职能

E、公安部门的职能

20.药品GMP认证制度是国家对药品生产企业监督检验的一种手段，也是保证药品质量的一种科学、先进的管理方法。

21.《医疗机构药师管理暂行规定》中对医院各机构的设立，说法正确的是（）。

A、二级以上的医院应成立药事管理委员会，启发医疗机构可成立药事管理组

B、药事管理委员会（组）折主任委员1名，副主任委员若干名，医疗机构医疗业务主管负责人任主任委员，要学部门负责人人副主任委员

C、三级医院药事管理委员会由具有高级技术植物任职资格的药学，临床医学，医院感人管理和医疗行政管理等方面的专家组成

D、二级医院的药事管理委员会，可以根据情况由具有中级以上技术植物认知资格的上述人员组成

E、其他医疗机构的药事管理组，可以根据情况由具有初级以上技术植物认知资格的上午人