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2025药师考试考点汇总

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一、多项选择题（每题2分，共10题）

1.下列关于药品分类管理的说法，正确的是：

A.非处方药（OTC）可以在药店直接购买

B.处方药必须凭执业医师处方方可购买、调配和使用

C.药品生产、经营和使用必须符合国家药品标准

D.药品生产、经营企业必须具备相应的资质

2.以下哪些药物属于抗菌药物：

A.青霉素

B.红霉素

C.阿司匹林

D.布洛芬

3.以下关于药物不良反应的说法，正确的是：

A.药物不良反应是指正常剂量下，与治疗目的无关的药物作用

B.药物不良反应包括副作用、毒性作用、过敏反应和依赖性

C.药物不良反应的严重程度与药物剂量无关

D.药物不良反应可以通过监测和评估来预防

4.以下哪些属于国家基本药物：

A.青霉素

B.头孢拉定

C.肾上腺素

D.利尿药

5.以下关于药品说明书的要求，正确的是：

A.药品说明书应当包含药品的通用名称、成分、性状、适应症、用法用量、不良反应等内容

B.药品说明书由药品生产企业负责编制

C.药品说明书应当经过国家药品监督管理部门审查批准

D.药品说明书应当随药品包装一同销售

6.以下关于药品广告管理的说法，正确的是：

A.药品广告应当真实、合法，不得含有虚假、夸大、误导性的内容

B.药品广告必须经过国家药品监督管理部门审查批准

C.药品广告不得利用医药卫生人员、患者、公众人物等进行代言

D.药品广告不得利用互联网发布

7.以下关于药品包装管理的说法，正确的是：

A.药品包装应当符合国家药品包装标准

B.药品包装应当具有防潮、防尘、防污染等功能

C.药品包装应当清晰、易于识别

D.药品包装应当标注生产批号、有效期等信息

8.以下关于药品生产质量管理规范的说法，正确的是：

A.药品生产质量管理规范是药品生产、经营企业必须遵守的基本规范

B.药品生产质量管理规范包括厂房与设施、人员、设备、物料、生产过程、质量控制、销售与收回等内容

C.药品生产质量管理规范由国家药品监督管理部门制定

D.药品生产质量管理规范适用于所有药品生产企业

9.以下关于药品经营质量管理规范的说法，正确的是：

A.药品经营质量管理规范是药品经营企业必须遵守的基本规范

B.药品经营质量管理规范包括药品采购、储存、销售、售后服务等内容

C.药品经营质量管理规范由国家药品监督管理部门制定

D.药品经营质量管理规范适用于所有药品经营企业

10.以下关于药品召回管理的说法，正确的是：

A.药品召回是指药品生产企业发现药品存在安全隐患，主动采取措施召回药品的行为

B.药品召回分为主动召回和责令召回

C.药品召回应当及时、有效地消除安全隐患

D.药品召回由药品生产企业负责组织实施

二、判断题（每题2分，共10题）

1.药品生产企业在生产过程中，必须确保每批药品的质量符合国家药品标准。（）

2.药品经营企业可以销售过期药品，但需在包装上注明“过期”字样。（）

3.药品不良反应监测报告应当由药品生产企业向国家药品监督管理部门提交。（）

4.药品广告中可以含有“疗效确切”、“治愈率100%”等绝对性用语。（）

5.药品包装上的生产批号可以省略，不影响药品的使用。（）

6.药品生产质量管理规范（GMP）仅适用于药品生产企业。（）

7.药品经营企业可以对药品进行拆零销售，但需保持原包装的完整性。（）

8.药品召回通知应当通过媒体向社会公告，确保患者及时了解相关信息。（）

9.药品不良反应监测和评价是药品上市后监管的重要环节。（）

10.药品生产、经营企业应当建立健全药品追溯体系，确保药品来源可追溯、去向可查证。（）

三、简答题（每题5分，共4题）

1.简述药品生产质量管理规范（GMP）的主要内容。

2.解释药品不良反应的定义及其分类。

3.说明药品广告管理的原则和内容要求。

4.简要介绍药品召回的程序和责任主体。

四、论述题（每题10分，共2题）

1.论述在药品流通环节中，如何保障药品质量和用药安全。

2.结合实际案例，分析药品不良反应监测的重要性及其对公众健康的影响。

五、单项选择题（每题2分，共10题）

1.药品注册批件的有效期一般为：

A.1年

B.2年

C.3年

D.5年

2.药品生产企业对药品生产环境中的温度和湿度有严格的要求，一般要求：

A.温度在15-25℃，湿度在30-70%

B.温度在10-30℃，湿度在40-80%

C.温度在20-30℃，湿度在20-60%

D.温度在25-35℃，湿度在10-50%

3.药品生产过程中，下列哪种操作属于无菌操作：

A.溶解固体原料药

B.配制注射液