精华版2025年执业药师考试要点试题及答案.docx

精华版2025年执业药师考试要点试题及答案

姓名：____________________

一、多项选择题（每题2分，共10题）

1.以下哪些是药品经营质量管理规范（GSP）的基本要求？

A.药品采购应当遵循公平、公正、公开的原则

B.药品销售应当符合国家规定的价格政策

C.药品储存应当保证药品质量

D.药品运输应当符合国家规定的运输条件

2.下列哪些属于处方药？

A.非处方药

B.处方药

C.非处方药与处方药的组合包装

D.特殊管理药品

3.以下哪些属于药品不良反应？

A.药物过量

B.药物相互作用

C.药物依赖性

D.药物过量导致的死亡

4.以下哪些是药品说明书应当包含的内容？

A.药品名称

B.成分

C.药理作用

D.用法用量

5.以下哪些属于《药品管理法》规定的药品生产企业的义务？

A.保证药品质量

B.依法申报生产

C.不得生产假冒伪劣药品

D.定期进行质量检验

6.以下哪些属于《药品管理法》规定的药品经营企业的义务？

A.保证药品质量

B.依法经营

C.不得销售假冒伪劣药品

D.定期进行质量检验

7.以下哪些属于药品不良反应监测机构的主要职责？

A.收集药品不良反应信息

B.分析、评价药品不良反应

C.向药品生产企业通报药品不良反应

D.向药品监督管理部门报告药品不良反应

8.以下哪些属于《药品管理法》规定的药品监督管理部门的职责？

A.监督检查药品生产、经营行为

B.监督检查药品不良反应

C.处理药品违法行为

D.发布药品安全信息

9.以下哪些属于《药品管理法》规定的药品生产企业的质量管理体系？

A.质量目标

B.质量手册

C.质量检验

D.质量改进

10.以下哪些属于《药品管理法》规定的药品经营企业的质量管理体系？

A.质量目标

B.质量手册

C.质量检验

D.质量改进

二、判断题（每题2分，共10题）

1.药品生产企业的质量负责人应当具有药学或者相关专业的高级职称。（）

2.药品经营企业的法定代表人对药品经营质量管理负有直接责任。（）

3.药品生产、经营企业可以自行决定药品的价格。（）

4.药品生产、经营企业应当建立药品不良反应监测制度。（）

5.药品生产、经营企业应当对药品说明书进行定期修订。（）

6.药品生产、经营企业可以委托其他企业进行药品生产或者经营。（）

7.药品生产、经营企业应当对进口药品进行质量检验，未经检验或者检验不合格的，不得销售。（）

8.药品生产、经营企业应当将药品质量检验记录保存至药品有效期后5年。（）

9.药品生产、经营企业应当对药品生产、经营场所进行定期消毒，防止污染。（）

10.药品生产、经营企业应当对药品生产、经营过程中的不合格产品进行召回。（）

三、简答题（每题5分，共4题）

1.简述执业药师在药品经营中的作用。

2.简述药品不良反应监测的重要性。

3.简述药品生产质量管理规范（GMP）的主要内容。

4.简述执业药师在保障药品安全方面的职责。

四、论述题（每题10分，共2题）

1.论述如何通过加强药品监管来保障公众用药安全。

2.论述执业药师在推动药品合理使用中的作用及其具体措施。

五、单项选择题（每题2分，共10题）

1.药品生产许可证的有效期为？

A.1年

B.2年

C.3年

D.5年

2.药品经营许可证的有效期为？

A.1年

B.2年

C.3年

D.5年

3.药品生产企业的质量管理体系文件中，不属于质量管理手册内容的是？

A.质量目标

B.组织结构

C.生产工艺

D.员工培训

4.药品经营企业的质量管理体系文件中，不属于质量管理手册内容的是？

A.质量目标

B.组织结构

C.进货渠道

D.员工培训

5.药品生产、经营企业发生药品质量事故时，应当在多少小时内向所在地药品监督管理部门报告？

A.12小时

B.24小时

C.48小时

D.72小时

6.药品生产、经营企业对进口药品进行质量检验的，检验不合格的，应当如何处理？

A.退回生产企业

B.拒绝进口

C.销毁

D.重新检验

7.药品生产、经营企业发现药品存在安全隐患的，应当如何处理？

A.通知生产企业

B.停止销售

C.报告药品监督管理部门

D.以上都是

8.执业药师在执业活动中，发现患者用药存在安全隐患的，应当如何处理？

A.停止处方

B.通知患者

C.报告药品监督管理部门

D.以上都是

9.药品生产、经营企业对药品质量检验记录的保存期限为？

A.1年

B.2年

C.3年

D.5年

10.药品生产、经营企业对药品生产、经营场所的消毒频率应为？

A.每月一次

B.每季度一次

C