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深入2025年执业药师考试核心试题及答案

姓名：____________________

一、多项选择题（每题2分，共10题）

1.以下关于药品的定义，正确的有：

A.药品是指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质。

B.药品包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品和诊断药品等。

C.药品分为处方药和非处方药。

D.药品的生产、经营和使用应当遵循法律法规。

2.以下哪些属于《药品管理法》规定的药品生产许可管理内容：

A.药品生产企业的设立

B.药品生产企业的变更

C.药品生产企业的监督检查

D.药品生产企业的撤销

3.执业药师在执业活动中，应当遵守以下哪些规定：

A.依法执业，诚实守信

B.尊重患者，关爱生命

C.热爱本职工作，不断提高业务水平

D.维护患者合法权益，保护患者隐私

4.以下关于药品不良反应监测，正确的有：

A.药品不良反应是指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应。

B.药品不良反应监测的目的是为了提高药品质量，保障人民用药安全。

C.药品不良反应监测报告应当真实、完整、准确。

D.药品不良反应监测机构应当及时对药品不良反应监测信息进行汇总、分析和评估。

5.以下关于处方药与非处方药分类管理的依据，正确的有：

A.药品的药效

B.药品的毒副作用

C.药品的临床应用

D.药品的适应症

6.以下关于药品经营许可管理，正确的有：

A.药品经营企业的设立应当符合法律法规的要求。

B.药品经营企业的变更应当及时向药品监督管理部门报告。

C.药品经营企业的监督检查应当依法进行。

D.药品经营企业的撤销应当符合法律法规的规定。

7.以下关于药品广告管理，正确的有：

A.药品广告应当真实、合法、科学。

B.药品广告不得含有虚假、夸大、误导性的内容。

C.药品广告应当经药品监督管理部门审查批准。

D.药品广告不得利用国家机关、医疗机构的名义进行宣传。

8.以下关于药品监督管理机构，正确的有：

A.药品监督管理机构是国务院设立的药品监督管理部门。

B.药品监督管理机构的职责是负责全国药品、医疗器械的监督管理。

C.药品监督管理机构对药品的生产、经营、使用实行全程监督管理。

D.药品监督管理机构应当依法对药品违法行为进行查处。

9.以下关于药品质量管理，正确的有：

A.药品质量管理的目标是确保药品的安全性、有效性、稳定性。

B.药品生产企业应当建立质量管理体系，并确保其有效运行。

C.药品经营企业应当建立质量管理制度，并确保其有效执行。

D.药品监督管理机构应当对药品质量进行监督检查。

10.以下关于执业药师职业道德，正确的有：

A.执业药师应当遵循诚信、公正、严谨、敬业的职业道德原则。

B.执业药师应当尊重患者，关心患者，为患者提供优质服务。

C.执业药师应当遵守法律法规，维护药品市场秩序。

D.执业药师应当不断提高自身业务水平，为药品行业的发展作出贡献。

二、判断题（每题2分，共10题）

1.执业药师在执业过程中，可以接受药品生产、经营企业的经济利益，以促进药品销售。（×）

2.药品生产企业在生产过程中，可以不进行质量检验，只需在产品上市前进行一次检验。（×）

3.药品不良反应是指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应。（√）

4.执业药师在执业活动中，发现患者用药不当，有权停止其用药，并告知医师或患者。（√）

5.药品广告中可以含有虚假、夸大、误导性的内容，只要经过药品监督管理部门审查批准即可。（×）

6.药品监督管理机构对药品生产企业的监督检查，每年至少进行一次。（√）

7.执业药师在执业过程中，不得参与药品的生产、经营、广告等活动。（√）

8.药品生产、经营企业可以自行决定药品的价格，无需报药品监督管理部门备案。（×）

9.药品不良反应监测报告应当由医疗机构或者药品经营企业自行收集、整理、报告。（×）

10.执业药师在执业活动中，发现患者病情严重，应当立即采取紧急措施，并通知医师或患者。（√）

三、简答题（每题5分，共4题）

1.简述执业药师在药品经营中的作用。

2.简述药品不良反应监测报告的主要内容。

3.简述执业药师在处方审核中的职责。

4.简述药品广告审查的要求。

四、论述题（每题10分，共2题）

1.论述执业药师在保障药品安全中的重要性。

2.论述如何提高药品不良反应监测报告的质量。

五、单项选择题（每题2分，共10题）

1.药品生产企业的法定代表人为：

A.负责人

B.董事长

C.总经理

D.药品质量负责人

2.药品生产许