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操作规程

文献名称

药物采购、验收、销售规程

编号

规程-301

制定人

制定期间

审批人

吕永忠

审批时间

生效时间

分发人员

全体员工

版本

1、药物采购

1.1制定采购计划：采购员根据企业经营需要编写采购计划，报质量负责人审查、负责人审批同意后按同意的购进渠道进行采购。

1.2建立采购记录：采购员根据采购计划向供货企业提出配送申请，同步将拟采购药物的品名、数量、生产厂家等数据传递给电脑操作员，电脑操作员将采购信息输入“药物监督管理软件”。

2、药物验收

2.1药店收货：

验收员根据采购员提供的“药物采购记录”以及供货单位销售人员提供的随货同行单对照实物进行查对，重要查对药物名称、规格、数量，同步确认包装箱无破损后收货，并在到货记录上签字。如包装箱有损坏要立即拒收并向质量负责人汇报。采购员应及时向供货单位索取《增值税专用发票》或《增值税一般发票》。

验收员应将新购进的药物寄存于待验区，未设待验区的可放在柜台上，并在2小时内验收。

2.2药物验收：验收员在根据验收规定首先检查待验药物的外包装与否符合规定规定；符合规定的，予以开箱检查药物。根据“随货同行单”上的药物名称、规格、生产企业、同意文号、产品批号、生产日期、有效期、数量进行逐一品种逐批验收，符合规定的，在“随货同行单”上注明“合格”并签名或加盖印章。验收完毕后，及时将验收合格药物按照药物分类管理规定上架或储存。凡发既有可疑质量问题的，应及时报质量负责人确认，确认合格的，按照药物分类管理规定上架或储存，确认为不合格的，转移到不合格区，同步填写《药物拒收汇报单》，并按《不合格药物处理操作规程》进行处理。

2.3验收记录：验收员将验收合格药物的“随货同行单”传送给电脑操作员，电脑操作员将验收状况输入“药物监督管理软件”。输入完毕后，“随货同行单”交质量负责人，质量负责人将“随货同行单”按月次序装订，保留至超过药物有效期一年，但不得少于三年。

3、药物销售

3.1非处方药销售：顾客可以仔细阅读药物使用阐明书并按阐明使用或在药师指导下购置和使用。

3.2可不凭处方销售的处方药的销售：销售时必须有执业药师、从业药师、药师或具药师以上技术职称人员在岗，仔细问询顾客病情、症状过往ADR史等状况，根据顾客实际状况，指导顾客合理用药。

3.3必须凭处方销售的处方药的销售：见《处方审核﹑调配﹑查对规程》。

操作规程

文献名称

处方审核、调配、查对规程

编号

规程-302

制定人

制定期间

审批人

吕永忠

审批时间

生效时间

分发人员

全体员工

版本

1、凭处方销售药物时，处方审核员必须在岗，否则不得调配发放。

2、处方审核：营业员收到处方后，应交处方审核员审核。处方审核员接到处方后，应首先逐项检查处方前记、正文、后记书写与否清晰、完整，另一方面要确认与否存在配伍禁忌、超剂量以及其他用药不合适状况，最终应检查需调配药物药房与否配置齐全。

3、处方拒收：处方审核员对项目不齐或字迹识别不清的处方拒收，并告知顾客找开方医生补齐或书写清晰；对用量、使用方法不精确或有配伍禁忌的处方拒收，并告知顾客找开方医生改正或重新签名；对处方所列药物本店没有的处方拒收，并告知顾客找开方医生更换其他药物。

4、处方调配：审核合格的处方，处方审核员在处方上签名或加盖印章，并将处方交调配人员进行调配；调配人员根据处方审核员审核合格的处方逐项调配，调配过程中如有疑问，调配人员立即向处方审核员征询。调配处方时应认真、细致、精确，同步要做到“四查十对”即查处方，对科别、姓名、年龄；查药物，对药名、剂型、规格、数量；查配伍禁忌，对药物性状、使用方法用量；查用药合理性，对诊断证明。

5、处方复核：调配人员调配完毕后，在处方上签名，将处方与药物一起交其他人员复核。复核人员按处方对照药物逐一进行复核。如有错发或数量不符，复核人员立即告知调配人员予以改正。复核无误的，复核人员在处方上签字并交还调配人员发药。

6、打印凭证：调配人员将调配药物交电脑操作员，电脑操作员将已调配好的药物的有关信息输入“药物监督管理软件”，并打印出销售凭证，将销售凭证和调配药物一并交调配人员。

7、药物发放：调配人员将调剂的药物和销售凭证一起发放给顾客，在发药的同步，向顾客交待清晰药物的使用方法、用量、禁忌、注意事项等。

8、处方留存：调配人员应将收到的处方留存，如顾客需要，可采用抄方或复印满足顾客需要，处方原件应留存。营业员每天将收到的处方交质量负责人，质量负责人按月进行整顿并装订。

操作规程

文献名称

中药饮片处方审核、调配、复核规程

编号

规程-303

制定人

制定期间

审批人

吕永忠

审批时间

生效时间

分发人