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药品管理知识2025年执业药师试题及答案

姓名：____________________

一、多项选择题（每题2分，共10题）

1.以下哪些属于《药品管理法》规定的药品管理的基本原则？

A.依法管理

B.科学管理

C.公平竞争

D.民主管理

2.药品生产企业的生产许可证应当包含哪些内容？

A.企业名称

B.生产地址

C.生产范围

D.许可证编号

3.以下哪些属于药品经营企业应当具备的条件？

A.有与经营规模相适应的仓库和营业场所

B.有符合药品储存要求的设备

C.有与经营规模相适应的药学技术人员

D.有健全的药品质量管理制度

4.药品上市许可持有人应当对哪些药品实施重点监测？

A.新药

B.疗效确切但安全性不明确的药品

C.药品说明书中有严重不良反应的药品

D.长期使用可能产生依赖性的药品

5.以下哪些属于药品不良反应？

A.药物引起的轻微不适

B.药物引起的严重不良反应

C.药物引起的死亡

D.药物引起的过敏反应

6.以下哪些属于药品广告应当遵守的规定？

A.广告内容应当真实、合法

B.广告内容不得含有虚假、夸大的内容

C.广告内容不得含有涉及药品疗效或安全性不确切的内容

D.广告内容不得含有未经批准的药品名称

7.药品经营企业应当对哪些药品实施进货检查？

A.进货渠道合法的药品

B.进货价格合理的药品

C.进货质量合格的药品

D.进货数量符合规定的药品

8.以下哪些属于药品不良反应监测机构应当履行的职责？

A.收集、整理药品不良反应信息

B.对药品不良反应进行分析、评价

C.向药品监督管理部门报告药品不良反应

D.向公众发布药品不良反应信息

9.药品生产企业的生产质量管理规范应当包括哪些内容？

A.生产过程管理

B.质量控制

C.质量保证

D.质量改进

10.以下哪些属于药品经营企业应当履行的义务？

A.严格执行药品质量管理制度

B.不得销售假药、劣药

C.不得销售过期药品

D.不得销售未经批准的药品

二、判断题（每题2分，共10题）

1.药品生产企业的生产许可证有效期为5年。（）

2.药品经营企业可以同时经营处方药和非处方药。（）

3.药品生产、经营企业应当建立药品召回制度。（）

4.药品广告可以含有治愈率、有效率等数据。（）

5.药品生产企业的生产质量管理规范是对药品生产过程的全面质量管理。（）

6.药品经营企业可以对药品进行分包装后再销售。（）

7.药品不良反应监测机构可以对药品不良反应进行风险评估。（）

8.药品广告审查机关对审查合格的药品广告可以不进行公告。（）

9.药品生产企业的质量负责人应当具备药学或者相关专业的高级职称。（）

10.药品经营企业应当对药品的储存条件进行定期检查。（）

三、简答题（每题5分，共4题）

1.简述《药品管理法》对药品生产企业的质量管理要求。

2.解释什么是药品不良反应监测，以及药品经营企业在这方面的责任。

3.简要说明药品广告应当遵守的原则和规定。

4.描述药品召回制度的基本内容和实施程序。

四、论述题（每题10分，共2题）

1.论述执业药师在药品安全管理中的重要作用，并结合实际案例进行分析。

2.分析当前我国药品管理中存在的问题，提出改进建议，并探讨如何提高药品管理的效率和水平。

五、单项选择题（每题2分，共10题）

1.以下哪项不属于药品生产企业的生产许可证应当包含的内容？

A.企业名称

B.生产地址

C.生产范围

D.法人代表姓名

2.药品经营企业违反《药品管理法》规定，情节严重的，可以吊销其《药品经营许可证》。

A.正确

B.错误

3.药品不良反应监测机构应当每季度向药品监督管理部门报告药品不良反应监测情况。

A.正确

B.错误

4.药品广告未经审查，不得发布。

A.正确

B.错误

5.药品生产企业的质量负责人对药品生产过程中的质量承担直接责任。

A.正确

B.错误

6.药品经营企业应当建立药品采购记录，记录应当保存至超过药品有效期一年。

A.正确

B.错误

7.药品生产企业的生产设施应当符合药品生产质量管理规范的要求。

A.正确

B.错误

8.药品经营企业应当对销售人员进行药品知识培训。

A.正确

B.错误

9.药品生产企业的生产许可证有效期届满，需要延续的，应当在有效期届满前6个月申请延续。

A.正确

B.错误

10.药品不良反应是指药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应。

A.正确

B.错误

试卷答案如下

一、多项选择题

1.ABCD

解析思路：根据《药品管理法》规定，药品管理的基本原则包括依法管理、科学管理、公平竞争和民主管理。

2.AB