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药师资格考试中常见错题试题及答案

姓名：____________________

一、多项选择题（每题2分，共10题）

1.下列药物中，属于抗生素类的是：

A.阿司匹林

B.青霉素

C.对乙酰氨基酚

D.诺氟沙星

2.以下关于药品不良反应的说法，正确的是：

A.药品不良反应是指正常剂量下发生的与用药目的无关的反应

B.药品不良反应包括副作用、毒性作用、后遗效应和过敏反应

C.药品不良反应可分为预期不良反应和意外不良反应

D.药品不良反应可分为局部不良反应和全身不良反应

3.以下关于药品分类管理的说法，正确的是：

A.药品分为处方药和非处方药

B.处方药需在医生指导下使用，非处方药可自行购买

C.处方药的管理较为严格，非处方药的管理较为宽松

D.处方药和非处方药的划分标准由国家药品监督管理局制定

4.以下关于药品包装与标签的说法，正确的是：

A.药品包装应具有足够的保护作用，防止药品变质、污染

B.药品标签应包含药品名称、规格、批准文号、生产日期等信息

C.药品标签上的药品名称应与药品说明书一致

D.药品包装和标签的设计应便于患者识别和使用

5.以下关于药品储存与养护的说法，正确的是：

A.药品应按照药品说明书的要求进行储存

B.药品储存时应避免潮湿、高温、光照等不利条件

C.药品养护过程中，应定期检查药品质量，发现问题及时处理

D.药品储存和养护应由专业人员进行

6.以下关于药品不良反应监测的说法，正确的是：

A.药品不良反应监测是指对药品不良反应的发现、报告、评价和处理

B.药品不良反应监测工作由药品生产企业、医疗机构和药品监督管理部门共同承担

C.药品不良反应监测应遵循自愿、及时、真实、准确的原则

D.药品不良反应监测结果应及时反馈给药品生产企业、医疗机构和药品监督管理部门

7.以下关于药品广告管理的说法，正确的是：

A.药品广告应当真实、合法，不得含有虚假内容

B.药品广告应当经药品监督管理部门审查批准

C.药品广告不得含有未经批准的药品广告内容

D.药品广告不得含有违反公序良俗的内容

8.以下关于药品注册管理的说法，正确的是：

A.药品注册是指将新药或者已有药品的新用途申请上市的过程

B.药品注册分为新药注册和已有药品注册

C.药品注册需要提交药品注册申请材料，经药品监督管理部门审查批准

D.药品注册过程中，药品监督管理部门对申请材料进行审查，必要时进行现场核查

9.以下关于药品生产质量管理规范的说法，正确的是：

A.药品生产质量管理规范是对药品生产过程中质量管理的指导和要求

B.药品生产质量管理规范包括厂房与设施、设备、人员、生产过程、质量控制等

C.药品生产质量管理规范适用于所有药品生产企业

D.药品生产质量管理规范的实施有助于提高药品质量，保障人民群众用药安全

10.以下关于药品经营管理的说法，正确的是：

A.药品经营是指药品的销售、储存、运输等活动

B.药品经营企业应当具备相应的资质，依法取得《药品经营许可证》

C.药品经营企业应当建立药品质量管理体系，确保药品质量

D.药品经营企业应当遵守药品经营质量管理规范，保障药品质量安全

二、判断题（每题2分，共10题）

1.药品不良反应的发生与患者的个体差异无关。（×）

2.处方药可以在药店自由购买，无需医生处方。（×）

3.药品说明书中的适应症是药品批准上市后经过临床试验确定的。（√）

4.药品包装上的生产日期和有效期可以随意更改。（×）

5.药品储存时，温度应控制在室温范围内即可。（×）

6.药品不良反应监测报告应由患者本人直接提交给药品监督管理部门。（×）

7.药品广告可以夸大药品的疗效，以吸引消费者购买。（×）

8.药品注册申请材料中，药品的临床试验数据可以自行编制。（×）

9.药品生产质量管理规范是对药品生产过程中的安全、卫生、环保等方面的要求。（√）

10.药品经营企业可以自行决定是否进行药品质量检测。（×）

三、简答题（每题5分，共4题）

1.简述药品不良反应的定义及其分类。

2.简述药品分类管理中处方药和非处方药的区别。

3.简述药品包装与标签的主要内容。

4.简述药品储存与养护的基本要求。

四、论述题（每题10分，共2题）

1.论述药品不良反应监测在保障公众用药安全中的重要性，并结合实际案例进行分析。

2.论述药品生产质量管理规范在提高药品质量、保障人民群众用药安全中的作用，并探讨如何有效实施该规范。

五、单项选择题（每题2分，共10题）

1.下列哪种药物属于β-受体阻滞剂？

A.氢氯噻嗪

B.美托洛尔

C.卡托普利

D.依那普利

2.下列哪种药物属于抗凝血药？

A.阿司匹林

B.青霉素

C.诺氟沙星