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药物治疗相关的法律责任问题试题及答案

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一、多项选择题（每题2分，共10题）

1.药物治疗相关的法律责任主要包括以下哪些方面？

A.违约责任

B.侵权责任

C.刑事责任

D.行政责任

2.下列关于药品不良反应的报告与处理，哪项说法是正确的？

A.医师应立即向药品监督管理部门报告严重不良反应

B.药品生产企业应在接到报告后24小时内向所在地省药品监督管理部门报告

C.药品监督管理部门应在接到报告后7日内进行调查处理

D.医师、药品生产企业、药品经营企业均应对报告的真实性负责

3.以下哪项不属于执业药师在药物治疗过程中应当履行的义务？

A.对患者进行药物指导

B.监督医师开具处方

C.参与临床药物治疗方案的制定

D.保守患者隐私

4.以下哪些情形，医师应当停止使用某药品？

A.该药品已被禁止销售

B.该药品存在严重不良反应

C.该药品说明书上未注明使用适应症

D.该药品的价格过高

5.以下关于药品广告的哪些说法是正确的？

A.药品广告必须真实、合法

B.药品广告不得含有虚假、夸大、误导性的内容

C.药品广告不得宣传未批准的适应症

D.药品广告不得宣传治疗效果

6.以下哪些属于执业药师在药品管理中的职责？

A.监督药品储存与运输

B.检查药品质量

C.指导患者合理用药

D.参与药品价格制定

7.以下关于医疗机构制剂的哪些说法是正确的？

A.医疗机构制剂应当在医疗机构内使用

B.医疗机构制剂不得在市场销售

C.医疗机构制剂的质量标准应当符合国家规定

D.医疗机构制剂的生产应当符合药品生产质量管理规范

8.以下关于药品召回的哪些说法是正确的？

A.药品召回分为主动召回和责令召回

B.药品召回应当由药品生产企业组织实施

C.药品召回应当通知使用者，并告知召回原因

D.药品召回不得收费

9.以下哪些属于药品监督管理部门的职责？

A.监督检查药品生产、经营、使用活动

B.审批药品生产、经营、使用许可

C.对违法行为的查处

D.发布药品不良反应信息

10.以下关于《药品管理法》的哪些说法是正确的？

A.《药品管理法》是我国药品管理的根本法律

B.《药品管理法》的立法宗旨是保障人民群众用药安全

C.《药品管理法》对药品的生产、经营、使用、监督管理等方面作了明确规定

D.《药品管理法》是我国药品管理的唯一法律

二、判断题（每题2分，共10题）

1.药物治疗相关的法律责任仅限于民事责任。（×）

2.执业药师在药物治疗过程中，对患者的用药指导是强制性的。（×）

3.药品广告中可以含有未经验证的治疗效果宣传。（×）

4.医师开具处方时，应当遵循最小化原则。（√）

5.药品生产企业可以自行决定药品的价格。（×）

6.药品召回过程中，患者有权要求赔偿。（√）

7.执业药师在发现医师开具处方有误时，可以直接修改处方。（×）

8.药品监督管理部门对药品的审批权限是终身的。（×）

9.药品不良反应报告后，医疗机构应当立即停止使用该药品。（×）

10.药品广告应当以文字形式进行，不得使用图形、图像。（√）

三、简答题（每题5分，共4题）

1.简述执业药师在药物治疗过程中的职责。

2.解释药品不良反应的概念及其报告流程。

3.阐述药品广告发布的基本要求。

4.简要说明医疗机构制剂与药品生产企业的区别。

四、论述题（每题10分，共2题）

1.论述药物治疗相关法律责任对保障患者用药安全的重要性。

2.结合实际情况，探讨如何提高执业药师在药物治疗过程中的法律责任意识。

五、单项选择题（每题2分，共10题）

1.以下哪项不属于《药品管理法》规定的药品？

A.化学药品

B.生物制品

C.中药材

D.医疗器械

2.药品生产企业的质量负责人应当具备以下哪项资格？

A.药学学士学位

B.药学硕士学位

C.药学博士学位

D.药学专业技术职称

3.以下哪种情况下，药品监督管理部门可以撤销药品生产许可证？

A.药品生产企业未按照规定储存药品

B.药品生产企业擅自改变生产工艺

C.药品生产企业生产的产品存在严重质量问题

D.药品生产企业违反药品广告管理规定

4.药品经营企业销售药品时，应当提供哪些信息？

A.药品名称、规格、批准文号

B.生产批号、有效期、生产日期

C.药品包装、说明书、标签

D.以上都是

5.以下哪项不属于药品不良反应？

A.药物引起的副作用

B.药物引起的毒性反应

C.药物引起的过敏反应

D.药物引起的依赖性

6.执业药师在发现医师开具的处方存在问题时，应当如何处理？

A.直接修改处方

B.向医师提出疑问

C.忽略问题，照方配药

D.建议