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药物临床试验全解析
从设计到评估的科学路径
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Agenda
试验方案研究
临床试验的原理和流程
临床试验设计方法
评估试验结果的有效性
合适的样本量和试验期
01.试验方案研究
确定试验类型的原则和方法
纳入和排除标准制定
终点指标和观察时间
随机化和对照组设计-设计要点概述
试验分组药量
药物性质试验类型确定
02.临床试验的原理和流程
临床试验的基本概念和重要性
临床试验的定义和目的
试验设计的步骤和流程
伦理和法律要求-伦理法律解析
03.临床试验设计方法
随机对照试验的基本原理
随机对照试验：科学验证
单盲和双盲试验
交叉试验
前瞻性研究-研究前景展望
队列研究：进程优化
04.评估试验结果的有效性
评估试验结果的有效性
临床实用性的评估-实用性评估解读
统计学在试验中的应用
结果的解读和报告
药物评价综合分析
05.合适的样本量和试验期
确定样本量和试验期的统计学方法
样本量和试验期相关性
合理设置试验期考虑
控制类型错误权衡
统计学方法样本量计算
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