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中药新药研发过程中的中药提取物质量标准研究报告.docx

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    中药新药研发过程中的中药提取物质量标准研究报告模板

    一、中药新药研发过程中的中药提取物质量标准研究报告

    1.1质量标准的重要性

    1.2中药提取物质量标准的制定原则

    1.3中药提取物质量标准的主要内容

    1.4中药提取物质量标准的制定方法

    二、中药提取物质量标准制定的技术路线

    2.1质量标准制定的前期准备

    2.2中药提取物的样品采集与制备

    2.3中药提取物的成分分析

    2.4中药提取物的质量评价

    2.5质量标准的验证与修订

    2.6质量标准的推广应用

    三、中药提取物质量标准中的关键质量控制指标

    3.1中药提取物的纯度控制

    3.2中药提取物中的杂质控制

    3.3中药提取物的稳定性

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