原创力文档- 1、原创力文档（book118）网站文档一经付费（服务费），不意味着购买了该文档的版权，仅供个人/单位学习、研究之用，不得用于商业用途，未经授权，严禁复制、发行、汇编、翻译或者网络传播等，侵权必究。。
- 2、本站所有内容均由合作方或网友上传，本站不对文档的完整性、权威性及其观点立场正确性做任何保证或承诺！文档内容仅供研究参考，付费前请自行鉴别。如您付费，意味着您自己接受本站规则且自行承担风险，本站不退款、不进行额外附加服务；查看《如何避免下载的几个坑》。如果您已付费下载过本站文档，您可以点击 这里二次下载。
- 3、如文档侵犯商业秘密、侵犯著作权、侵犯人身权等，请点击“版权申诉”（推荐），也可以打举报电话：400-050-0827(电话支持时间：9:00-18:30)。
- 4、该文档为VIP文档，如果想要下载，成为VIP会员后，下载免费。
- 5、成为VIP后，下载本文档将扣除1次下载权益。下载后，不支持退款、换文档。如有疑问请联系我们。
- 6、成为VIP后，您将拥有八大权益，权益包括：VIP文档下载权益、阅读免打扰、文档格式转换、高级专利检索、专属身份标志、高级客服、多端互通、版权登记。
- 7、VIP文档为合作方或网友上传，每下载1次， 网站将根据用户上传文档的质量评分、类型等，对文档贡献者给予高额补贴、流量扶持。如果你也想贡献VIP文档。上传文档
查看更多
ICS11.120
CCSC00
团体标准
T/JXYXH0005—2023
台
平
息
药品生产关键物料供应商首次现场审计
信
规范
准
Firston-siteauditspecificationforkeymaterialsuppliersindrug
production
标
体
团
国
全
2023-12-25发布2024-01-10实施
嘉兴市药学会发布
T/JXYXH0005—2023
目次
前言II
1范围1
台
2规范性引用文件1
3术语和定义1
4基本要求1
5审计程序1
平
6审核要素2
7评定标准4
8结果判定4
9审计报告4
息
附录A（资料性）药品生产关键物料供应商首次现场审计报告表5
附录B（资料性）药品生产关键物料供应商首次现场审计流程图9
参考文献信
10
准
标
体
团
国
全
I
T/JXYXH0005—2023
前言台
本文件按照GB/T1.1-2020《标准化工作导则第1部分：标准化文件的结构和起草规则》的规定起草。
请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别这些专利的责任。
本文件由嘉兴市药学会提出并归口。平
本文件起草单位:嘉兴市食品药品与产品质量检验检测院、嘉兴市市场监督管理局、贝克诺顿（浙江）
制药有限公司、浙江国光生物制药股份有限公司、浙江泰利森药业有限公司、浙江莎普爱思药业股份有
限公司。息
本文件主要起草人:俞秀、薛磊冰、周宇东、沈春燕、程爱平、赵佳丽、张国群、蔡渊、周黎君、薛春
雅、肖亚宝、陈金凤、陈莉英。
本文件为首次发布。信
您可能关注的文档
- T_QGCML 2647—2023(轻便物联网IC卡预付费水表).pdf
- T_JJXSY 001—2023(靖江香沙芋品种特征).pdf
- T_NAIA 0269—2023(牛羊场隐孢子虫病诊断与防控技术规程).pdf
- T_JPALPDM 0006—2023(自耗能组合型防雷装置技术要求).pdf
- T_SHZJRXH 001—2023(石河子市普惠金融服务点实施指引).pdf
- T_PTAC AS10—2024(纺织品印花皮膜伸展性试验方法).pdf
- T_SDYZXCP 006.503—2023(优质牛肉生产技术规程第5部分：屠宰贮存及运输).pdf
- T_QGCML 2880—2023(智慧营销销售人员智能管理系统).pdf
- T_SDYZXCP 006.302—2023(优质牛肉生产技术规程第3部分：饲养管理安格斯及其杂交牛育肥).pdf
- T_QGCML 2941—2024(电子彩显售后中心咨询服务规范).pdf
文档评论（0）