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审查类别SOP考试题及答案
1、下列哪种情况必须采用会议审查？
高风险研究(正确答案)
风险最小化措施
知情同意书修改
年度跟踪审查
2、快速审查适用于哪种风险程度的研究？
高于最低风险
等于最低风险(正确答案)
涉及敏感群体
需紧急处理
3、伦理委员会评估SAE对受试者权益影响后，应在几个工作日内反馈意见？
2个工作日
3个工作日(正确答案)
5个工作日
7个工作日
4、多中心研究中，本中心接受组长单位伦理审查意见的条件是？
组长单位已批准(正确答案)
本中心无独立审查能力
主任委员批准
研究风险极低
5、风险最小化措施包括哪些内容？*
安全性验证(正确答案)
纳入/排除标准(正确答案)
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