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2024年执业药师模拟题带答案

药事管理与法规

1.关于药品安全风险管理措施的说法，错误的是

A.药品生产企业应当负起药品整个生命周期的安全监测和风险管理工作

B.药品经营企业承担药品流通环节的风险管理责任

C.医疗机构承担药品使用过程中的风险管理责任

D.药品上市许可持有人无需对已上市药品开展再评价

答案：D

解析：药品上市许可持有人应当开展药品上市后不良反应监测，主动收集、跟踪分析疑似药品不良反应信息，对已识别风险的药品及时采取风险控制措施；同时应当根据药品临床使用和不良反应监测情况等，对已上市药品的安全性、有效性和质量可控性定期开展上市后评价。所以D选项说法错误。

2.根据《药品管理法》，下列情形不属于假药的是

A.药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符

B.以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品

C.变质的药品

D.药品成份的含量不符合国家药品标准

答案：D

解析：药品成份的含量不符合国家药品标准的为劣药。而药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符；以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品；变质的药品等情形属于假药。

3.下列关于药品召回的说法，正确的是

A.药品召回分为主动召回和责令召回

B.一级召回是指使用该药品可能引起严重健康危害的

C.二级召回是指使用该药品可能引起暂时的或者可逆的健康危害的

D.以上说法都正确

答案：D

解析：药品召回分为主动召回和责令召回。根据药品安全隐患的严重程度，药品召回分为三级，一级召回是指使用该药品可能引起严重健康危害的；二级召回是指使用该药品可能引起暂时的或者可逆的健康危害的；三级召回是指使用该药品一般不会引起健康危害，但由于其他原因需要收回的。

4.药品经营企业必须标明产地的药品是

A.中药材

B.中药饮片

C.中成药

D.化学原料药

答案：A

解析：药品经营企业销售中药材，必须标明产地。这是因为中药材的产地不同，其质量和药效可能存在差异。

5.下列属于国家基本药物遴选原则的是

A.防治必需、安全有效、价格合理、使用方便、中西药并重、基本保障、临床首选和基层能够配备

B.临床必需、安全有效、价格合理、使用方便、市场能够保证供应

C.安全有效、技术先进、经济合理

D.应用安全、疗效确切、质量稳定、使用方便

答案：A

解析：国家基本药物遴选应当按照防治必需、安全有效、价格合理、使用方便、中西药并重、基本保障、临床首选和基层能够配备的原则。B选项是医保药品目录的遴选原则；C选项是医疗器械的评价原则；D选项是非处方药的遴选原则。

6.关于处方药和非处方药分类管理的说法，错误的是

A.非处方药主要在药品零售企业供消费者选购，医疗机构不得使用和推荐非处方药

B.处方药和非处方药分类管理是为了保证用药安全、有效、合理

C.国家根据药品的安全性，将非处方药分为甲、乙两类

D.处方药必须凭执业医师或执业助理医师处方才可调配、购买和使用

答案：A

解析：医疗机构可以根据医疗需要使用和推荐非处方药。处方药和非处方药分类管理是为了保证用药安全、有效、合理。国家根据药品的安全性，将非处方药分为甲、乙两类，乙类非处方药更安全。处方药必须凭执业医师或执业助理医师处方才可调配、购买和使用。

7.药品广告中可以含有的内容是

A.治愈率达90%以上

B.与其他药品的功效和安全性比较

C.说明药理作用和不良反应

D.利用医药科研单位的名义作证明

答案：C

解析：药品广告不得含有表示功效、安全性的断言或者保证，如治愈率达90%以上；不得与其他药品的功效和安全性比较；不得利用国家机关、医药科研单位、学术机构或者专家、学者、医师、患者的名义和形象作证明。但可以说明药理作用和不良反应。

8.麻醉药品和第一类精神药品的区域性批发企业

A.可以从全国性批发企业购进麻醉药品和第一类精神药品

B.经批准可以从定点生产企业购进麻醉药品和第一类精神药品

C.可以向本省、自治区、直辖市行政区域内取得麻醉药品和第一类精神药品使用资格的医疗机构销售麻醉药品和第一类精神药品

D.以上说法都正确

答案：D

解析：麻醉药品和第一类精神药品的区域性批发企业可以从全国性批发企业购进麻醉药品和第一类精神药品，经所在地省级药品监督管理部门批准，也可以从定点生产企业购进麻醉药品和第一类精神药品。同时，可以向本省、自治区、直辖市行政区域内取得麻醉药品和第一类精神药品使用资格的医疗机构销售麻醉药品和第一类精神药品。

9.下列关于药品注册管理的说法，错误的是

A.药品注册是指药品注册申请人依照法定程序和相关要求提出药物临床试验、药品上市许可、再注册等申请以及补充申请

B.药品注册按照中药、化学药和生物制品等进行分类注册管理

C.仿制药申请是指生产国家药品监督管理局已批