色谱柱管理规程.docVIP

色谱柱管理规程

1.目

本文件要求了色谱柱采购、接收、使用、保养和保留,以确保色谱柱达成合理应用和规范应用管理规范。

2.适用范围

本文件适适用于本企业色谱分析用色谱柱管理。

3.责任

3.1.本文件由质量部QC负责起草,质量部部长审核,生产技术副总经理同意。

3.2.质量部QC负责实施。

3.3.QC主管负责监督检验。

4.内容

4.1.色谱柱采购

QC依据检验需要提出购置申请,注明柱子固定性类型、购置数量、规格、用途等,QC主管审核同意。由供给部从定点供给商处购置。

4.2.接收

4.2.1.编号、登记

对于新购进色谱柱必需造册编号登记,贴上标签,注明编号。编号用阿拉伯数字表示,以这类推不反复使用。

填写色谱柱记录表,内容包含:生产企业、品名、型号规格、编号、购进时间、启用时间、固定相类型、单价等。

4.3.存放

色谱柱分类存放。不一样色谱柱按柱子当初柱效不一样放入不一样盒中,并标注不一样状态方便区分避免混淆。色谱柱根据不一样柱效分为三类,使用良好;需要保养;停止使用。

保养前放入“需要保养”盒中;

保养后并能提升柱效达成检验要求放入“使用良好”盒中;

保养后不能提升柱效并影响检验结果放入“停止使用”盒子中。

4.4.使用与保养

每启用一根色谱柱,在色谱柱标签上填写启用日期,放入“使用良好”色谱柱盒中。

对于不一样品可