广西幼儿师范高等专科学校《制药工程原理与过程》2023-2024学年第一学期期末试卷.docVIP

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广西幼儿师范高等专科学校《制药工程原理与过程》

2023-2024学年第一学期期末试卷

题号

一

二

三

四

总分

得分

批阅人

一、单选题（本大题共25个小题，每小题1分，共25分．在每小题给出的四个选项中，只有一项是符合题目要求的．）

1、在制药过程的质量风险管理中，失效模式与影响分析（FMEA）是一种常用的工具。在一个药物灌装生产线中，以下哪个环节的失效风险可能对产品质量影响最大？（）

A.药液配制B.灌装操作C.封口包装D.灭菌处理

2、在药物代谢动力学研究中，关于药物在体内的吸收、分布、代谢和排泄过程，以下哪种说法是恰当的？（）

A.药物在体内的这些过程相互独立，互不影响

B.药物的吸收、分布、代谢和排泄过程紧密相关，相互影响，共同决定药物的疗效和毒性

C.药物代谢动力学的研究复杂且没有实际应用价值，对药物研发意义不大

D.只要了解药物的吸收过程，就可以准确预测其疗效和安全性

3、关于药物合成中的立体化学控制，以下对于手性助剂的作用，描述不正确的是（）

A.诱导手性中心的形成B.提高反应的对映选择性C.增加反应的复杂性D.手性助剂容易去除

4、在生物制药的疫苗生产中，以下哪种疫苗的制备通常不需要细胞培养技术？（）

A.灭活疫苗B.减毒活疫苗C.亚单位疫苗D.核酸疫苗

5、对于药物研发中的药代动力学研究，以下哪个参数能够反映药物在体内的消除速度？（）

A.半衰期

B.达峰时间

C.血药浓度-时间曲线下面积

D.分布容积

6、在制药过程的自动化控制中，传感器的应用至关重要。对于反应釜内温度的监测，以下哪种传感器更能提供准确、实时的温度数据？（）

A.热电偶传感器B.热电阻传感器C.红外温度传感器D.光纤温度传感器

7、在制药工程的成本核算中，原材料成本占据重要比例。对于一种依赖进口原材料的药物生产，以下哪种策略更能有效控制原材料成本？（）

A.寻找国内替代供应商B.增加原材料库存C.优化采购流程D.与供应商签订长期合同

8、对于生物制药中的基因工程药物，以下哪种表达系统具有产量高、成本低的优点？（）

A.大肠杆菌表达系统

B.酵母表达系统

C.哺乳动物细胞表达系统

D.昆虫细胞表达系统

9、在药物研发的临床前研究阶段，关于动物实验的作用，以下说法不正确的是（）

A.评估药物的安全性和有效性B.为临床试验提供剂量参考C.动物实验结果能完全代表人体反应D.帮助筛选有潜力的药物候选物

10、在制药工程的过滤操作中，膜过滤技术因其高效分离性能而得到广泛应用。对于一个含有大分子杂质的药液，以下哪种膜过滤方式更适合去除杂质？（）

A.微滤B.超滤C.纳滤D.反渗透

11、在制药工程中，药物合成反应的选择对于药物的质量和产率至关重要。对于一种需要引入羟基的有机化合物，以下哪种反应通常是较为合适的选择？（）

A.卤代烃的水解反应B.醛的还原反应C.羧酸的酯化反应D.烯烃的加成反应

12、在生物制药中，细胞破碎是提取胞内产物的关键步骤。对于细菌细胞，以下哪种细胞破碎方法效果较好且对产物活性影响较小？（）

A.超声破碎

B.高压匀浆破碎

C.酶解法破碎

D.以上都是

13、在生物制药的细胞培养过程中，无血清培养基逐渐得到应用。以下关于无血清培养基的优点，不正确的是？（）

A.成分明确，便于质量控制B.降低了生产成本C.减少了血清带来的污染风险D.有利于细胞的生长和产物表达

14、关于制药过程中的无菌操作，以下对于无菌保证水平的理解，不正确的是（）

A.表示无菌的程度B.越高越好C.可以通过特定的检测方法确定D.对所有药品的要求相同

15、在药物质量控制的环节，杂质的检测和限量控制是确保药物安全性和有效性的重要措施。对于一种新研发的药物，在进行杂质分析时，以下哪种方法通常能够提供最全面的杂质信息？（）

A.薄层色谱法B.气相色谱法C.质谱法D.红外光谱法

16、在药物制剂的包装材料选择中，需要考虑药物的性质和稳定性要求。对于易吸湿的药物制剂，以下哪种包装材料更能有效防潮？（