T CMADI 109-2023《辅助结构性心脏病诊疗的定制式增材制造心血管模型》.pdfVIP

ICS11.040.20

CCSC31

团体标准

T/CAMDI109—2023

增材制造用于辅助结构性心脏病诊疗的

个性化心血管模型

Personalizedcardiovascularmodelbyadditivemanufacturingforassistingthe

diagnosisandtreatmentofstructuralheartdisease

2023-12-31发布2023-12-31实施

中国医疗器械行业协会发布

T/CAMDI109—2023

增材制造用于辅助结构性心脏病诊疗的

个性化心血管模型

1范围

本文件规定了增材制造辅助结构性心脏病诊疗的个性化心血管模型的分类、全过程相关方、要求、

包装及模型设计及生产企业提供信息等内容。

本文件适用于通过增材制造工艺生产，在结构性心脏病诊疗中用于医患沟通、手术规划和术后评估

等过程的个性化心血管模型（以下简称“模型”）。

2规范性引用文件

下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款。其中，注日期的引用文件，

仅该日期对应的版本适用于本文件；不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本

文件。

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