仿制药一致性评价的制剂关键技术及新形势下制剂创新前景.pdf

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武汉武汉年55月月2828日日

仿制药一致性评价的制剂关键技术及

新形势下制剂创新前景新形势下制剂创新前景

国外及国内仿制药一致性评价的异同

中国仿制药行业现状

仿制药一致性评价的制剂关键技术

典典型案例案例分析析

制剂创新及国际化战略解析制剂创新及国际化战略解析

美国仿制药发展历程

美国1966年实施药效评价项目（DrugEfficacyStudy

Implementation）

评价时间及评价对象

三年完成24年（1938～1962）内批准的3443个药品有效性评价