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药品智慧管理一体化平台项目需求
项目背景
通过深融数字技术整合构建我省药品智慧监管一体化平台,汇集药品全生命周期数据资源,聚合药品全生命周期业务应用,实现药品全生命周期安全监管全链条闭环管理,并在此基础上推动实现跨层级、跨地域的数据共享和业务协同,助力打造全国一体化综合监管体系。
项目现状
经过近几年省药品数字化改革建设,省药监部门已实现药械化行政审批事项电子化,建设了检查、抽检、稽查、追溯等业务应用系统,但各系统相互独立,缺少高效协同和数据融合,药品注册、药物临床试验机构监管平台等系统功能有待进一步完善优化,在医疗器械跨区域监管及医疗器械临床试验机构监管等方面缺少业务系统的建设,省药品监督管
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