仿制药一致性评价对中药生产行业的影响与应对策略研究.docx

仿制药一致性评价对中药生产行业的影响与应对策略研究范文参考

一、仿制药一致性评价的背景及意义

1.1仿制药一致性评价的背景

1.1.1国家政策推动

1.1.2国际接轨需求

1.1.3保障用药安全

1.2仿制药一致性评价的意义

1.2.1提高仿制药质量

1.2.2保障用药安全

1.2.3促进医药产业发展

1.2.4优化医药市场结构

二、仿制药一致性评价对中药生产行业的具体影响

2.1仿制药一致性评价对中药原料的影响

2.2仿制药一致性评价对中药生产过程的影响

2.3仿制药一致性评价对中药质量控制的影响

2.4仿制药一致性评价对中药市场的影响

三、中药生产行业应对仿制药一