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NAFLD全球患病率攀升！解读NAFLD/NASH流行病学?及全球趋势

非酒精性脂肪性肝病（NAFLD）是世界上最常见的慢性肝病。全球NAFLD疾病负担日益严峻，亚洲特别是中国更加明显。中国是全球肝病负担最重的国家，其中乙肝病毒携带者9000万人，丙肝病毒携带者1000万人，肝硬化患者700万人，非酒精性脂肪性肝病患者高达1.7-3.1亿人，对国人健康产生重大威胁。

本文基于药融咨询《全球NAFLD/NASH治疗市场格局与研发进展深度洞察报告》，让大家了解NAFLD/NASH概览及其背景。该报告是一份聚焦NAFLD/NASH治疗市场趋势、技术研发进展及未来展望的专业研究报告，方便医疗投资机构、制药企业和相关政策制定者了解NAFLD/NASH的发病机制研究进展，解析全球及中国在NAFLD/NASH治疗领域的竞争态势和市场潜力，追踪NAFLD/NASH在研重点产品及临床试验......

什么是非酒精性脂肪性肝病（NAFLD）？

非酒精性脂肪性肝病（Non-alcoholicFattyLiverDisease,NAFLD）是一种复杂的代谢应激性肝病，其发生与发展与胰岛素抵抗（IR）、遗传易感性等因素息息相关。疾病谱包括非酒精性单纯性肝脂肪变（Non-alcoholicFattyLiver,NAFL）、非酒精性脂肪性肝炎（Non-alcoholicSteatohepatitis,NASH），严重者可能发展为NASH相关肝硬化和肝癌（HepatocellularCarcinoma,HCC）。非酒精性脂肪性肝炎（NASH）是NAFLD的一种严重类型。

值得关注的是，2020年国际医学专家们达成共识，用代谢性相关脂肪肝病（MetabolicAssociatedFattyLiverDisease,MAFLD）来替代NAFLD，改用肯定性的诊断标准。对于存在脂肪肝证据的患者，只要合并超重/肥胖、2型糖尿病、代谢功能障碍等任一条件即可诊断为MAFLD。

NAFLD和MAFLD的区别

诊断标准

?NAFLD的传统诊断主要基于病理学或影像学发现肝脏有弥漫性脂肪变性，同时排除过量饮酒及其他已知的肝病原因。NAFLD的诊断标准并未直接涉及代谢综合征或特定代谢指标。

?MAFLD的诊断标准更为具体，它强调了脂肪性肝病与代谢紊乱的因果关系，诊断需满足以下至少一条条件：（a）超重或肥胖；（b）2型糖尿病；（c）存在两种或更多种代谢心血管危险因素（如高血压、血脂异常、中心性肥胖等）。

疾病理解

?NAFLD曾被认为是一种独立的肝病实体，主要聚焦于肝脏本身的变化，但未突出其与全身代谢紊乱的内在联系。

?MAFLD则更加重视脂肪肝与全身代谢异常的关系，特别是肥胖、胰岛素抵抗、血脂异常、2型糖尿病等代谢紊乱在疾病发生和发展中的关键作用。

诊断覆盖面

?NAFLD诊断涵盖的范围较广，包括了单纯性脂肪肝（NAFL）和脂肪性肝炎（NASH）等多个阶段，但也可能导致一些不符合传统代谢异常标准但仍存在脂肪肝的患者未能得到恰当的关注。

?MAFLD的诊断标准更为严格和针对性，可能遗漏那些没有明显代谢异常却有脂肪肝的患者，但也能够识别出那些即使体重正常但代谢异常导致脂肪肝的患者。

NAFLD和MAFLD的联系

重叠性：大部分符合NAFLD诊断标准的患者同样符合MAFLD的标准，两者在很大程度上是重叠的，尤其在肥胖和2型糖尿病患者中。

病理生理机制：尽管诊断标准有所差异，但不论是NAFLD还是MAFLD，其病理生理机制均与胰岛素抵抗、脂质代谢紊乱和慢性炎症有关。

3.治疗原则：对于合并NASH的肥胖和2型糖尿病或MAFLD患者的管理，无论是NAFLD还是MAFLD，首要的治疗措施都是改善生活方式，包括减轻体重、控制血糖、调节血脂等，以减少肝病进展的风险。

NAFLD/NASH相关定义和特征

非酒精性脂肪性肝病（NAFLD）：是一个涵盖所有疾病等级和分期的总体术语。特征是在没有脂肪肝继发性原因（例如，药物、饥饿、单基因疾病、大量饮酒和病毒）的人群中，肝脏脂肪异常堆积，≥5%的肝细胞表现为大泡性脂肪变性。

非酒精性单纯性肝脂肪变（NAFL）：又称单纯性脂肪肝，是NAFLD的早期表现，大泡性或大泡为主的脂肪变累及5%以上肝细胞，可以伴有轻度非特异性炎症，没有气球样变性和纤维化，通常不会不会引起肝损伤和或并发症。

非酒精性脂肪性肝炎（NASH）：是NAFLD的严重类型，可能发展为肝硬化和肝癌。5%以上的肝细胞脂肪变合并小叶内炎症和肝细胞气球样变性，伴有或不伴有纤维化。规定不合并肝纤维化或仅有轻度纤维化（F0/F1）为早期NASH，合并显著纤维化或间隔纤维化（F2/F3）为纤维化性NASH，合并肝硬化（F4）为NASH肝硬化。

NAFLD/NASH的患病