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药物器械临床试验研究人员GCP知识考核试题(含答案)
一、选择题（每题2分，共40分）
单项选择题
1.以下哪项是药物临床试验质量管理规范（GCP）的核心目的？（）
A.保证药物临床试验的过程规范
B.保护受试者的权益和安全
C.提高药物临床试验的效率
D.促进药物研发的进度
答案：B
解析：GCP
的核心目的是保护受试者的权益和安全，同时保证试验数据的真实性、完整性和可靠性。过程
规范是实现核心目的的手段，提高效率和促进研发进度并非核心目的。
2.伦理委员会的组成人数不得少于（）人。
A.3
B.5
C
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