药物制剂工（中级）专业知识考试题（附答案）.docVIP

PAGE

PAGE1

药物制剂工（中级）专业知识考试题（附答案）

单选题

1.注射用水与纯化区别在于（）

A、PH值要求不同

B、澄明度要求不同

C、内毒素的限制不同

D、以上都不对

参考答案：C

2.注射用水要求在什么条件下保温循环（）。

A、70℃以上

B、90℃以上

C、65℃以上

D、4℃以下

参考答案：A

3.注射用水储存期不得超过（）。

A、4h

B、8h

C、12h

D、16h

参考答案：C

4.注射液的安瓶封口中可能出现的问题不包括（）。

A、封口不严

B、鼓泡

C、瘪头

D、焦头

E、装量不准

参考答案：E

5.注射液产生刺激的原因不包括（）。

A、有效成分本身有刺激

B、pH不适

C、渗透压不宜

D、药物溶解度过小

参考答案：D

6.注射剂的预滤操作目的是（）

A、提高澄明度

B、防止堵塞

C、A+B

D、以上均错

参考答案：C

7.注射剂的基本生产工艺流程是（）。

A、配液→灌封→灭菌→过滤→质检

B、配液→灭菌→过滤→灌封→质检

C、配液→过滤→灌封→灭菌→质检

D、配液→质检→过滤→灌封→灭菌

E、配液→质检→过滤→灭菌→灌封

参考答案：C

8.（）部位应安装疏水性除菌滤器

A、蒸馏水器入水口

B、蒸馏水器出水口

C、工艺用水贮罐的通气口

D、以上都不对

参考答案：C

9.中药材的人工制成品属于新药哪一类（）

A、第一类

B、第二类

C、第三类

D、第四类

参考答案：A

10.中压系统风管每10m接缝，漏光点不应超过（）处，且100m接缝平均不应大于8处。

A、1

B、2

C、3

D、4

参考答案：A

11.制药企业生产纯化水的制备工艺流程有（）

A、原水→预处理→阴离子交换→阳离子交换→混合床→纯化水

B、原水→预处理→阳离子交换→阴离子交换→混合床→纯化水

C、原水→阴离子交换→阳离子交换→预处理→混合床→纯化水

D、原水→阳离子交换→阴离子交换→预处理→混合床→纯化水

参考答案：B

12.制湿粒时，软材质量的经验判断标准是（）。

A、含水量充足

B、含水量在12%以下

C、有效成分含量符合规定

D、轻握成团.轻压即散

参考答案：D

13.制粒过程中“轻握成团、轻压即散”是判断（）的经验。

A、混合的质量

B、湿粒的质量

C、颗粒水分含量

D、软材的质量

参考答案：D

14.制粒的方法有（）

A、湿法制粒

B、干法制粒

C、喷雾制粒

D、以上均对

参考答案：D

15.制备朱砂或炉甘石极细粉的粉碎方法是（）。

A、加液研磨法

B、串油法

C、串料法

D、水飞法

参考答案：D

16.制备软材时，软材在搅拌器中的表现应为（）

A、成团块状

B、细粉尚未粘合

C、翻滚成浪

D、细粉少且紧贴颗粒

参考答案：C

17.制备颗粒时，常用的黏合剂不包括（）

A、胶浆

B、淀粉浆

C、糖浆

D、乙醇

参考答案：D

18.制备甲酚皂利用的原理是（）

A、增溶作用

B、助溶作用

C、改变溶剂

D、制成盐类

E、加助悬剂

参考答案：A

19.职业道德修养的根本目的在于培养人的高尚的（）

A、觉悟

B、政治工作思想

C、观点

D、道德品质

参考答案：D

20.只有（）批准放行的原辅材料、方可投入生产使用。

A、质量管理部门

B、生产部

C、物料供应部

D、企业总工程师

参考答案：A

21.支管（与末端装置的连接管）进行漏风检查时风管需保持的检测压力取（）Pa。

A、1500

B、1000

C、800

D、700

参考答案：D

22.在一定的液体介质中，活性药物从片剂中溶出的速度和程度称为（）。

A、硬度

B、脆碎度

D、国家标准

E、符合国家规定的计量标准器具

参考答案：E

23.在一定的液体介质中，活性药物从片剂中溶出的速度和程度称为（）。

A、硬度

B、脆碎度

C、崩解度

D、溶出度

参考答案：D

24.在物料处于干燥条件下粉碎的操作是（）

A、湿法粉碎

B、干法粉碎

C、混合粉碎

D、低温粉碎

参考答案：B

25.在水或规定的释放介质中缓慢地非恒速释放药物的颗粒剂是指（）。

A、缓释颗粒

B、控释颗粒

C、泡腾性颗粒

D、肠溶颗粒

参考答案：A

26.在某一温度，杀死被灭菌物中90％的微生物所需的时间用什么表示（）。

A、D值

B、F值

C、Z值

D、t0．9

参考答案：A

27.在进行非最终灭菌无菌药品生产时，培养基模拟灌装试验的首次验证，每班次应当连续进行（）次合格试验。

A、1

B、2

C、3

D、4

参考答案：C

28.在固体制剂中常用的干燥设备有厢式干燥器和（）。

A、喷雾干燥机

B、流化床干燥器

C、气流干燥机

D、冷冻干燥机

参考答案：B

29.在隔离技术中限制通道的屏障系统简写为（）。

A、RABS

B、RBBS

C、RAAS

D、CABS

参考答案：A

30.原辅料等物品必须按照（