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2024执业药师重点考点大全

1.药事管理与法规：《药品管理法》规定，开办药品生产企业，须经企业所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准并发给《药品生产许可证》。无《药品生产许可证》的，不得生产药品。答案分析：明确药品生产的许可管理部门为省级药监局，这是保证药品生产合法性和质量的重要环节。

2.执业药师应当遵守执业标准和业务规范，以保障和促进公众用药安全有效为基本准则。答案分析：执业药师职责核心是保障公众用药安全，这是其工作的根本遵循。

3.药品不良反应报告和监测是指药品不良反应的发现、报告、评价和控制的过程。药品生产、经营企业和医疗机构应当建立药品不良反应报告和监测管理制度。答案分析：完善的报告监测制度有助于及时发现药品安全问题，保障用药安全。

4.麻醉药品和第一类精神药品的使用单位应当设立专库或者专柜储存麻醉药品和第一类精神药品。专库应当设有防盗设施并安装报警装置；专柜应当使用保险柜。专库和专柜应当实行双人双锁管理。答案分析：严格的储存管理是防止麻醉和一类精神药品流入非法渠道的关键。

5.国家基本药物遴选应当按照防治必需、安全有效、价格合理、使用方便、中西药并重、基本保障、临床首选和基层能够配备的原则，结合我国用药特点，参照国际经验，合理确定品种（剂型）和数量。答案分析：这些原则确保基本药物能满足基本医疗需求，且具有可及性。

6.药品经营企业购销药品，必须有真实完整的购销记录。购销记录必须注明药品的通用名称、剂型、规格、批号、有效期、生产厂商、购（销）货单位、购（销）货数量、购销价格、购（销）货日期及国务院药品监督管理部门规定的其他内容。答案分析：完整的购销记录便于药品追溯和质量监管。

7.医疗机构配制的制剂，应当是本单位临床需要而市场上没有供应的品种，并须经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准后方可配制。答案分析：限制制剂配制范围和审批程序，保证制剂使用的合理性和安全性。

8.药品广告的内容必须真实、合法，以国务院药品监督管理部门批准的说明书为准，不得含有虚假的内容。答案分析：规范药品广告内容，防止虚假宣传误导消费者。

9.疫苗分为两类。第一类疫苗，是指政府免费向公民提供，公民应当依照政府的规定受种的疫苗；第二类疫苗，是指由公民自费并且自愿受种的其他疫苗。答案分析：区分两类疫苗有助于明确政府和公民在疫苗接种中的责任。

10.药品召回是指药品生产企业，包括进口药品的境外制药厂商，按照规定程序收回已上市销售的存在安全隐患的药品。答案分析：召回制度是保障药品安全的重要事后措施。

11.药学专业知识一：药物的溶解度是指在一定温度下，在一定量溶剂中药物溶解的最大量。增加药物溶解度的方法有制成盐类、引入亲水基团、使用混合溶剂等。答案分析：掌握溶解度及增加方法有助于药物制剂的研发和生产。

12.药物的稳定性包括化学稳定性、物理稳定性和生物学稳定性。影响药物稳定性的因素主要有处方因素和外界因素。答案分析：了解稳定性影响因素可采取措施保证药物质量。

13.液体制剂按分散系统分类可分为均相液体制剂和非均相液体制剂。均相液体制剂包括低分子溶液剂和高分子溶液剂；非均相液体制剂包括溶胶剂、乳剂和混悬剂。答案分析：不同分散系统液体制剂性质不同，制备和质量控制要求也不同。

14.片剂的辅料可分为稀释剂、黏合剂、崩解剂、润滑剂等。淀粉可作为稀释剂、黏合剂和崩解剂。答案分析：辅料在片剂制备中起着关键作用，影响片剂质量。

15.注射剂的质量要求包括无菌、无热原、可见异物、不溶性微粒、渗透压、pH值等。热原的主要致热物质是脂多糖。答案分析：严格的质量要求确保注射剂的安全性和有效性。

16.药物的体内过程包括吸收、分布、代谢和排泄。首过效应是指某些药物在通过肠黏膜和肝脏时，部分可被代谢灭活而使进入体循环的药量减少。答案分析：了解体内过程有助于合理设计给药方案。

17.药物代谢主要在肝脏进行，参与药物代谢的酶主要是细胞色素P450酶系。答案分析：肝脏是药物代谢主要器官，P450酶系对药物代谢起重要作用。

18.药物的排泄途径主要有肾脏排泄、胆汁排泄等。药物经胆汁排泄后可在小肠中被重新吸收，形成肝肠循环。答案分析：排泄途径影响药物在体内的消除和作用时间。

19.药物的剂量与效应关系简称量效关系，是指在一定剂量范围内，药物的剂量（或浓度）增加或减少时，其效应随之增强或减弱。答案分析：量效关系是临床用药确定剂量的重要依据。

20.药物的不良反应包括副作用、毒性反应、变态反应、后遗效应、继发反应等。副作用是指药物在治疗剂量时出现的与治疗目的无关的作用。答案分析：了解不良反应类型有助于合理用药和监测药物安全性。

21.药学专业知识二：抗高血压药物可分为利尿剂、β受体阻断剂、钙通道阻滞剂、血管