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执业药师练习题含答案2024

一、最佳选择题（共40题，每题1分。每题的备选项中，只有1个最符合题意）

1.药品质量特性不包括以下哪项（）

A.有效性

B.安全性

C.稳定性

D.均一性

E.经济性

答案：E。药品质量特性包括有效性、安全性、稳定性和均一性，经济性不属于药品质量特性。

2.以下属于国家一级保护野生药材物种的是（）

A.熊胆

B.麝香

C.羚羊角

D.穿山甲

E.蟾酥

答案：C。一级保护野生药材物种有虎骨（已禁用）、豹骨、羚羊角、鹿茸（梅花鹿）。熊胆、麝香、穿山甲属于二级保护野生药材物种，蟾酥属于二级保护野生药材物种。

3.负责组织制定国家药物政策和国家基本药物制度的部门是（）

A.国家卫生健康委员会

B.国家药品监督管理局

C.国家医疗保障局

D.国家中医药管理局

E.工业和信息化部

答案：A。国家卫生健康委员会负责组织制定国家药物政策和国家基本药物制度。国家药品监督管理局负责药品、医疗器械和化妆品的监管等；国家医疗保障局负责医保相关政策等；国家中医药管理局负责中医药管理；工业和信息化部负责医药工业的行业管理。

4.关于药品说明书和标签管理的说法，错误的是（）

A.药品说明书和标签应当科学、规范、准确

B.药品说明书和标签中的文字应当清晰易辨，标识应当清楚醒目

C.药品标签上不得印有暗示疗效、误导使用和不适当宣传产品的文字和标识

D.药品说明书和标签可以使用繁体字，但不得使用异体字

E.药品说明书和标签应当使用国家语言文字工作委员会公布的规范化汉字

答案：D。药品说明书和标签应当使用国家语言文字工作委员会公布的规范化汉字，增加其他文字对照的，应当以汉字表述为准。不得使用繁体字和异体字。

5.下列药品中，在药品标签和说明书中不需要印有特殊标识的是（）

A.麻醉药品

B.精神药品

C.医疗用毒性药品

D.外用药品

E.处方药

答案：E。麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、外用药品和非处方药的说明书和标签必须印有规定的标识，处方药不需要特殊标识。

6.医疗机构制剂批准文号的有效期为（）

A.1年

B.2年

C.3年

D.4年

E.5年

答案：C。医疗机构制剂批准文号的有效期为3年。有效期届满需要继续配制的，应当在有效期届满前3个月按照原申请配制程序提出再注册申请，报送有关资料。

7.以下关于药品召回的说法，错误的是（）

A.药品召回分为主动召回和责令召回

B.一级召回是指使用该药品可能引起严重健康危害的

C.二级召回是指使用该药品可能引起暂时的或者可逆的健康危害的

D.三级召回是指使用该药品一般不会引起健康危害，但由于其他原因需要收回的

E.药品生产企业、经营企业和使用单位均有责任和义务按规定实施药品召回

答案：E。药品生产企业是药品召回的责任主体，药品经营企业、使用单位应当协助药品生产企业履行召回义务，并不是实施药品召回的主体。

8.国家基本药物遴选的主要原则是（）

A.防治必需、安全有效、价格合理、使用方便、中西药并重、基本保障、临床首选和基层能够配备

B.临床必需、安全有效、价格合理、使用方便、市场能够保证供应

C.安全、有效、方便、价廉

D.应用安全、疗效确切、质量稳定、使用方便

E.积极稳妥、分步实施、注重实效、不断完善

答案：A。国家基本药物遴选的主要原则是防治必需、安全有效、价格合理、使用方便、中西药并重、基本保障、临床首选和基层能够配备。“临床必需、安全有效、价格合理、使用方便、市场能够保证供应”是医疗保险药品目录遴选原则；“安全、有效、方便、价廉”是不合理表述；“应用安全、疗效确切、质量稳定、使用方便”是非处方药的遴选原则；“积极稳妥、分步实施、注重实效、不断完善”是基本药物制度实施的原则。

9.药品经营企业对首营企业的审核，应当查验的资料不包括（）

A.《药品生产许可证》或者《药品经营许可证》复印件

B.营业执照及其年检证明复印件

C.《药品生产质量管理规范》认证证书或者《药品经营质量管理规范》认证证书复印件

D.药品批准证明文件复印件

E.法定代表人授权书原件

答案：D。药品经营企业对首营企业的审核，应当查验加盖其公章原印章的以下资料：《药品生产许可证》或者《药品经营许可证》复印件；营业执照及其年检证明复印件；《药品生产质量管理规范》认证证书或者《药品经营质量管理规范》认证证书复印件；税务登记证和组织机构代码证复印件；法定代表人授权书原件；开户户名、开户银行及账号；《药品注册证》（进口药品注册证、医药产品注册证）复印件；质量保证协议。药品批准证明文件复印件是首营品种审核需要查验的资料。

10.关于处方权的说法，正确的是（）

A.执业