2025年医药市场准入案例研究：合规与风险控制.docx

2025年医药市场准入案例研究：合规与风险控制参考模板

一、2025年医药市场准入案例研究：合规与风险控制

1.1.背景概述

1.2.合规政策演变

1.2.1.两票制政策

1.2.2.“4+7”带量采购试点

1.2.3.药品上市许可持有人制度（MAH）

1.3.合规与风险控制的重要性

1.3.1.合规的重要性

1.3.2.风险控制的重要性

1.4.合规与风险控制的实践案例

1.4.1.某医药企业成功通过“4+7”带量采购试点

1.4.2.某医药企业因违规操作被监管部门处罚

1.4.3.某医药企业通过风险管理体系降低运营风险

二、医药市场准入政策对行业的影响

2.1.政策调整与市场格局重塑

2.