药品研发与生产中药物安全性与有效性评估报告.docx

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一、药品研发与生产中药物安全性与有效性评估报告

1.1药物安全性与有效性评估的重要性

1.2药物安全性与有效性评估的背景

1.3药物安全性与有效性评估的方法

1.3.1临床试验

1.3.2非临床试验

1.3.3文献综述

1.4药物安全性与有效性评估在药品研发与生产中的应用

1.4.1药物研发阶段

1.4.2药品生产阶段

1.4.3药品上市后阶段

二、药物安全性与有效性评估的关键环节

2.1临床前研究

2.2Ⅰ期临床试验

2.3Ⅱ期临床试验

2.4Ⅲ期临床试验

2.5Ⅳ期临床试验

三、药物安全性与有效性评估中的挑战