专利药研发生物医药临床试验数据共享合作协议.docxVIP

甲方：XXX乙方：XXX20XXCOUNTRACTCOVER专业合同封面RESUME

甲方：XXX

乙方：XXX

20XX

COUNTRACTCOVER

专业合同封面

RESUME

PERSONAL

专利药研发生物医药临床试验数据共享合作协议

甲方（数据提供方）：

甲方名称：______

甲方地址：______

甲方联系方式：______

法定代表人（如有）：______

乙方（数据接受方）：

乙方名称：______

乙方地址：______

乙方联系方式：______

法定代表人（如有）：______

一、数据共享内容

1.数据类型与范围

数据1：类型为______，范围为______（详细说明如研究阶段、患者群体、试验结果等）。

数据2（如有）：类型为______，范围为______。

共享数据应符合国家相关法律法规以及甲方特定的数据要求（如隐私保护、数据安全等）。

2.数据质量要求

乙方接受的数据应具备数据完整性、准确性和可靠性证明文件。

数据的质量应满足临床试验研究的需求，包括但不限于统计分析、临床评价等方面的要求。

乙方保证所接受数据在正常使用条件下，自交付之日起______年内（具体时长）不出现因数据质量问题导致的临床试验结果错误或误导。

二、数据数量与期限

1.数据数量

甲方预计共享的数据数量如下：

数据1：数量为______（单位）。

数据2（如有）：数量为______（单位）。

实际共享数量以甲方最终书面通知为准，但通知应在临床试验研究开始前______天（具体时长）发出。

2.数据共享期限

本合同数据共享期限为______年，自合同签订之日起计算。

三、数据使用与保密

1.数据使用

乙方仅限于本协议约定的目的使用甲方提供的数据，不得将数据用于其他任何目的。

乙方在使用数据时，应遵守国家相关法律法规和保密协议。

2.数据保密

乙方应采取必要措施保护甲方提供的数据，防止数据泄露、篡改或滥用。

四、违约责任与争议解决

1.违约责任

若任何一方违反本协议的约定，应承担相应的违约责任，包括但不限于赔偿损失、停止侵权行为等。

2.争议解决

双方因履行本协议发生的争议，应友好协商解决；协商不成的，任何一方均可向有管辖权的人民法院提起诉讼。

五、双方权利与义务

1.甲方权利与义务

权利：

有权对乙方提供的数据进行审查和核实，如发现数据不符合要求，有权拒绝使用或要求乙方补充。

有权根据临床试验研究的实际情况调整数据共享范围，但应按照本协议约定的程序通知乙方。

义务：

在合同规定的时间内接收符合要求的数据，并按照协议约定使用数据。

为乙方提供数据使用提供必要的协助，如提供技术支持等。

2.乙方权利与义务

权利：

在按照协议要求提供数据后，有权要求甲方按照约定使用数据。

如因甲方原因导致数据使用延迟或其他损失，有权要求甲方承担相应责任。

义务：

按照协议约定的时间、方式、范围和质量提供数据。

对甲方提供的数据保密，不得泄露给第三方，除非得到甲方书面同意。

六、数据审查与核实

1.审查方式

乙方在数据提供前应对数据进行自审，确保数据符合协议要求。

甲方在收到数据后的______个工作日内（具体时长）进行审查，可以采用抽审或全审的方式。

2.核实标准

审查核实标准以本协议约定的数据类型、范围、质量要求以及国家相关法律法规为准。

如审查核实不合格，甲方应在审查核实后______个工作日内（具体时长）通知乙方，乙方应在接到通知后的______个工作日内（具体时长）采取补救措施，如补充数据等。

七、数据使用与保密

1.数据使用

甲方仅限于本协议约定的目的使用乙方提供的数据，不得将数据用于其他任何目的。

甲方在使用数据时，应遵守国家相关法律法规和保密协议。

2.数据保密

甲方应采取必要措施保护乙方提供的数据，防止数据泄露、篡改或滥用。

八、违约责任

1.甲方违约责任

若甲方未按照协议约定使用数据，每逾期一天，应按照未使用金额的______%向乙方支付违约金。

如甲方无故拒绝使用符合要求的数据，应承担因此给乙方造成的损失，包括但不限于数据补充费用、研究延误费用等。

2.乙方违约责任

若乙方未按照协议约定的时间、方式、范围或质量提供数据，每逾期一天，应按照协议总价的______%向甲方支付违约金；逾期超过______天（具体时长），甲方有权解除协议，并要求乙方返还已支付的费用，同时乙方应承担甲方因此遭受的全部损失。

如乙方提供的数据不符合协议要求，应负责免费补充符合要求的数据，并按照协议总价的______%向甲方支付违约金；如因数据质量问题给甲方研究造成损失，乙方应承担全部赔偿责任。