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ICS11.100
CCSC62
DB36
江西省地方标准
DB36/T2026-2024
艾滋病检测样本管理规范
ManagementspecificationforAIDStestsamples
2024-10-12发布2025-04-01实施
江西省市场监督管理局发布
DB36/T2026—2024
目次
前言II
1范围1
2规范性引用文件1
3术语和定义1
4基本要求2
5流程管理3
6监督管理4
附录A(资料性)HIV抗体确证阳性/不确定样本信息登记表5
附录B(资料性)HIV检测送样单6
参考文献7
I
DB36/T2026—2024
前言
本文件按照GB/T1.1-2020《标准化工作导则第1部分:标准的结构和编写》给出的规
则起草。
请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别专利的责任。
本文件由江西省卫生健康委员会提出。
本文件由江西省卫生健康标准化技术委员会(JX/TC037)归口。
本文件起草单位:江西省疾病预防控制中心。
本文件主要起草人:雷达、吴争、刘家虹、熊长辉、唐翼龙、程慧健、邱伟华、靳廷丽、
丁晨、易志强。
II
DB36/T2026—2024
艾滋病检测样本管理规范
1范围
本文件规定了艾滋病检测样本管理的基本要求、流程管理以及监督管理等内容。
本文件适用于各级艾滋病检测实验室。
2规范性引用文件
下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款。凡是注日期的引用文件,
仅所注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改单)适用于
本文件。
GB19489实验室生物安全通用要求
WS233-2017病原微生物实验室生物安全通用准则
WS293-2019艾滋病和艾滋病病毒感染诊断
3术语和定义
下列术语和定义适用于本文件。
3.1
艾滋病病毒humanimmunodeficiencyvirus,HIV
人免疫缺陷病毒,是导致艾滋病的病原体。
[来源:WS293-2019,2.1]
3.2
HIV抗体筛查试验HIVantibodyscreeningtest
一类初步了解机体血液或体液中有无HIV抗体的检测方法,也包括同时检测HIV抗体和抗原的方法,
可获得HIV抗体或抗原有反应或无反应结果。
[来源:WS293-2019,2.10,有修改]
3.3
HIV抗体确证试验HIVantibodyconfirmatorytest
在获得筛查试验结果后,为了准确判断,继续检测机体血液或体液中有无H
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