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执业药师练习题库完美版含答案2024年

1.关于药品安全风险和药品安全风险管理措施的说法，错误的是

A.药品内在属性决定药品具有不可避免的药品安全风险

B.不合理用药、用药差错是导致药品安全风险的主要因素

C.药品生产企业应担负起药品整个生命周期的安全监测和风险管理工作

D.实施药品安全风险管理的有效措施是要从药品注册环节消除各种药品安全风险

答案：D

分析：药品安全风险是客观存在的，不能从注册环节消除所有风险，D错误。药品本身特性决定有不可避免风险，A正确；不合理用药等是主要风险因素，B正确；企业要负责全生命周期监测和管理，C正确。

2.下列药品安全风险管理措施主要由药品使用单位承担的是

A.药品再评价

B.药品不良反应的报告和监测

C.药品召回

D.药品临床应用管理

答案：D

分析：药品临床应用管理主要由使用单位承担，D正确。药品再评价由药品监管部门等组织，A错误；不良反应报告监测生产、经营、使用单位都有责任，B不确切；药品召回由生产企业负责，C错误。

3.下列内容不属于执业药师职责范畴的是

A.指导公众合理使用处方药

B.指导公众合理使用非处方药

C.执行药品不良反应报告制度

D.为无处方患者提供用药处方

答案：D

分析：执业药师没有处方权，不能为无处方患者提供用药处方，D不属于职责范畴。可指导合理用药、执行不良反应报告制度，A、B、C属于职责。

4.根据《关于改革完善仿制药供应保障及使用政策的意见》，关于改革与完善仿制药供应保障配套支持政策的说法，错误的是

A.药品集中采购机构按药品通用名编制采购目录，及时将符合条件的仿制药纳入采购范围

B.加快制定医保药品支付标准，与原研药质量和疗效一致的仿制药支付标准应当适当高于原研药

C.将与原研药质量和疗效一致的仿制药纳入可相互替代的药品目录，并在药品说明书、标签中予以标注，便于医务人员和患者选择使用

D.落实税收优惠和价格政策，鼓励地方结合实际出台支持仿制药转型升级的政策措施

答案：B

分析：与原研药质量和疗效一致的仿制药支付标准应当与原研药相当，而非适当高于原研药，B错误。A、C、D说法均正确。

5.根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，属于新的药品不良反应的是

A.药品说明书中已有描述，但不良反应发生的性质、程度与说明书描述不一致或更严重

B.超剂量使用时发生的药品说明书已经注明的药品不良反应

C.新药监测期内国产药品监测到的所有不良反应

D.进口药品首次获准进口之日起5年内监测到的所有不良反应

答案：A

分析：新的药品不良反应指药品说明书中已有描述，但不良反应发生的性质、程度、后果或者频率与说明书描述不一致或者更严重的，A正确。超剂量使用不属于新的定义范畴，B错误；新药监测期内国产药品和进口药品首5年监测所有不良反应不是新的定义，C、D错误。

6.下列药品中，在药品标签和说明书中不需要印有特殊标识的是

A.麻醉药品

B.外用药品

C.含特殊药品复方制剂

D.医疗用毒性药品

答案：C

分析：麻醉药品、外用药品、医疗用毒性药品都有特殊标识，含特殊药品复方制剂一般无特殊标识，C符合。

7.根据《疫苗流通和预防接种管理条例》，下列关于疫苗流通管理的说法，错误的是

A.药品零售企业不得从事疫苗经营活动

B.疫苗生产企业可以向接种单位销售本企业生产的第一类疫苗和第二类疫苗

C.从事疫苗经营活动应当具有保证疫苗质量的冷藏设施、设备、冷藏运输工具

D.疫苗批发企业在销售疫苗时，应当提供由药品检验机构依法签发的生物制品每批检验合格或者审核批准证明复印件，并加盖企业印章

答案：B

分析：疫苗生产企业只能向疾病预防控制机构、接种单位、疫苗批发企业销售本企业生产的第二类疫苗，不得向接种单位销售第一类疫苗，B错误。A、C、D说法均正确。

8.依据《化妆品卫生监督条例》，我国将化妆品分为特殊用途化妆品、非特殊用途化妆品，下列属于非特殊用途化妆品的是

A.染发类

B.祛斑类

C.香水类

D.防晒类

答案：C

分析：染发、祛斑、防晒类属于特殊用途化妆品，香水类是非特殊用途化妆品，C正确。

9.根据《关于加强中药饮片包装监督管理的通知》，关于药品经营企业中药饮片管理要求的说法，错误的是

A.中药饮片包装必须印有或贴有标签

B.中药饮片分包装必须符合药品经营质量管理规范

C.中药饮片在发运过程中必须有包装

D.中药饮片发运包装须附有质量合格标志

答案：B

分析：严禁经营企业从事饮片分包装、改换标签等活动，B错误。中药饮片包装要有标签、发运有包装且附质量合格标志，A、C、D正确。

10.根据《野生药材资源保护管理条例》，禁止采猎的野生物种药材是

A.羚羊角

B.丹参

C.黄芩

D.甘草

答案：A

分析：羚羊角是一级保护野生药材，禁止采猎，A正确。丹参不属于保护野生药材，黄芩、甘草是二、