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执业药师练习题及参考答案一套2024年

一、最佳选择题（每题的备选项中，只有一个最佳答案）

1.关于药品安全风险和药品安全风险管理措施的说法，错误的是（）

A.药品内在属性决定药品具有不可避免的药品安全风险

B.不合理用药、用药差错是导致药品安全风险的主要因素

C.药品生产企业应担负起药品整个生命周期的安全监测和风险管理工作

D.实施药品安全风险管理的有效措施是要从药品注册环节消除各种药品安全风险

答案：D

分析：药品安全风险具有不可避免性，不能从注册环节消除所有风险，故D错误。

2.下列药品中，在药品标签和说明书中不需要印有特殊标识的是（）

A.麻醉药品

B.外用药品

C.含特殊药品复方制剂

D.医疗用毒性药品

答案：C

分析：麻醉药品、外用药品、医疗用毒性药品在标签和说明书中都有特殊标识，含特殊药品复方制剂无特殊标识，选C。

3.根据《药品经营质量管理规范》，关于药品储存与养护要求的说法，正确的是（）

A.中药材与中药饮片必须分库存放

B.不同批号的药品必须分库存放

C.药品与非药品必须分库存放

D.外用药与其他药品必须分库存放

答案：A

分析：中药材与中药饮片应分库存放，不同批号药品按批号堆码，药品与非药品、外用药与其他药品分开存放不一定是分库，选A。

4.关于国家基本药物目录的说法，错误的是（）

A.目录中的中成药成分中的“麝香”为人工麝香

B.目录中的“安宫牛黄丸”成分中的“牛黄”为人工牛黄

C.目录中的化学药品、生物制品、中成药，同一个品种剂量相同但表述方式不同的暂视为同一规格

D.目录中的中药饮片不列具体品种，用文字表述

答案：B

分析：“安宫牛黄丸”成分中的“牛黄”为天然牛黄或体内培植牛黄、体外培育牛黄，不是人工牛黄，选B。

5.关于药品标准的说法，错误的是（）

A.《中国药典》为法定药品标准

B.医疗机构制剂标准作为省级地方标准仍允许保留，属于有法律效力的药品标准

C.局颁药品标准收载的品种是国内已有生产、疗效较好，需要统一标准但尚未载入药典的品种

D.药品生产企业执行的药品注册标准一般不得高于《中国药典》的规定

答案：D

分析：药品生产企业执行的药品注册标准一般不得低于《中国药典》的规定，D错误。

6.根据《疫苗管理法》，关于疫苗分类管理的说法，正确的是（）

A.免疫规划疫苗由公民自费并自愿受种

B.非免疫规划疫苗由居民自愿接种

C.免疫规划疫苗包括国家免疫规划确定的疫苗，不包括省级人民政府在执行国家免疫规划时增加的疫苗

D.非免疫规划疫苗包括由县级以上人民政府组织的应急接种或群体性预防接种所使用的疫苗

答案：B

分析：免疫规划疫苗免费，由政府承担费用，非免疫规划疫苗居民自愿接种，免疫规划疫苗含省级增加的，应急接种等用的是免疫规划疫苗，选B。

7.关于药品不良反应报告和监测的说法，错误的是（）

A.药品不良反应报告和监测是指药品不良反应的发现、报告、评价和控制的过程

B.药品生产企业、经营企业和医疗机构应当建立药品不良反应报告和监测管理制度

C.药品生产企业应当对获知的死亡病例进行调查，详细了解死亡病例的基本信息、药品使用情况、不良反应发生及诊治情况等，并在15日内完成调查报告

D.新药监测期内的国产药品，应当自取得批准证明文件之日起每满1年提交一次定期安全性更新报告

答案：C

分析：药品生产企业对获知的死亡病例应在15个工作日内完成调查报告，而不是15日，选C。

8.关于医疗器械产品注册与备案管理的说法，错误的是（）

A.第一类医疗器械实行备案管理

B.第二类、第三类医疗器械实行注册管理

C.境内第一类医疗器械备案，备案人向设区的市级药品监督管理部门提交备案资料

D.境内第二类医疗器械由省级药品监督管理部门审查，批准后发给医疗器械注册证

答案：无错误选项

分析：第一类医疗器械备案，二、三类注册，境内一类向设区市药监局备案，境内二类由省级药监局审批发注册证，ABCD表述均正确。

9.根据《麻醉药品和精神药品管理条例》，关于麻醉药品和精神药品购销管理的说法，正确的是（）

A.医疗机构在急需使用麻醉药品的情况下，可自行到供货单位提取药品

B.药品零售企业应当凭执业医师处方销售第一类精神药品

C.罂粟壳只能根据医师处方调配使用，严禁单味零售

D.麻醉药品和第一类精神药品不得在药品零售企业销售，但可以在经批准的药品批发企业零售

答案：C

分析：医疗机构不得自行提货，药品零售企业不得经营第一类精神药品，麻醉药品和第一类精神药品不得零售，罂粟壳凭处方调配，严禁单味零售，选C。

10.下列关于药品广告的说法，错误的是（）

A.处方药可以在国务院卫生行政部门和国务院药品监督管理部门共同指定