（高清版）DB36∕T 1966-2024 移动方舱PCR实验室管理规范.pdfVIP

ICS11.020

CCSC05

DB36

江西省地方标准

DB36/T1966—2024

移动方舱PCR实验室管理规范

ManagementspecificationfornucleicacidtestingofmobileshelterPCRlaboratory

2024-05-23发布2024-11-01实施

江西省市场监督管理局发布

DB36/T1966—2024

目次

前言II

1范围1

2规范性引用文件1

3术语和定义1

4基本要求1

5运行管理2

6生物安全4

I

DB36/T1966—2024

前言

本文件按照GB/T1.1-2020《标准化工作导则第1部分：标准化文件的结构和起草规则》的规定起

草。

请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别专利的责任。

本文件由江西省卫生健康委员会提出并归口。

本文件起草单位：江西省疾病预防控制中心。

本文件主要起草人：李健雄、徐刚、肖大瑾、龚甜、冉鑫、张艳妮、周珺、施勇、肖芳、刘师文、

刘晓庆、王倩、吴杨博文、熊英。

II

DB36/T1966—2024

移动方舱PCR实验室管理规范

1范围

本文件规定了移动方舱PCR实验室的基本要求、运行管理及生物安全等方面的内容。

本文件适用于开展病原体核酸检测的移动方舱PCR实验室管理。

2规范性引用文件

下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款。凡是注日期的引用文件，

仅所注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于

本文件。

GB19489实验室生物安全通用要求

GB27421移动式实验室生物安全要求

GB/T29475移动实验室设计原则及基本要求

GB/T29476移动实验室仪器设备通用技术规范

GB/T29478移动实验室有害废物管理规范

WS233病原微生物实验室生物安全通用准则

WS/T589病原微生物实验室生物安全标识

病原微生物实验室生物安全管理条例（国务院第424号令）

医疗机构临床基因扩增检验实验室管理办法（卫办医政发〔2010〕194号）

江西省病原微生物实验室生物安全管理办法（赣卫科教发〔2018〕3号）

江西省疾病预防控制机构基因扩增检验实验室管理办法（赣疾控疾发〔2020〕4号）

3术语和定义

下列术语和定义适用于本文件。

3.1

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