博音智能-耳背式助听器-秦风系列 说明书_20240903.pdf

医疗器械注册证编号/产品技术要求编号：湘械注准20242190464

耳背式助听器

秦风系列

产品说明书

博音智能科技（长沙）有限公司

2024年08月05日

目录

一、基本信息1

1、产品组成结构1

2、适用范围1

3、禁忌症1

4、工作、贮存与运输条件2

5、其他：2

二、产品外观示意图3

三、使用方法4

1、开始使用4

2、插入/更换电池4

3、佩戴/摘下助听器6

4、助听器操作9

四、日常养护15

1、定期清洁助听器15

2、保持助听器干燥15

3、远离热源16

4、电磁干扰17

五、助听器康复适应期的注意事项18

六、故障分析与解决21

1、注意事项22

2、符号标识说明23

七、技术参数24

八、助听器主要安全特性25

九、关于电磁兼容性的附件27

十、免责声明28

十一、装箱单28

生产信息以及售后服务封底

一、基本信息

产品名称：耳背式助听器

产品型号：（由助听器验配师填写）您的助听器系列：

QinB***-UPDW

注：***代指900、700、500、300、100。

您的是：（由助听器验配师填写）

1、产品组成结构

耳背式助听器由麦克风、受话器，信号处理器（嵌入式软件：

发布版本号V1.0),外壳等组成；附件有耳模、耳塞；电源为锌空电

池。

2、适用范围

经验配，供气导性听力损失患者补偿听力用。

注意：

助听器用于听力补偿时，应由经听力康复培训的专业的听力保

健专家（听力学家、助听器专家、耳鼻喉科医师）进行指导。

3、禁忌症

急性外耳道炎、鼓膜炎、慢性化脓性中耳炎（处于流脓感染

期）、急性化脓性中耳炎不适合佩戴气导助听器，对本品材料过

敏患者。

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4、工作、贮存与运输条件

4.1正常工作条件：

温度：10°C～40°C湿度：15%～85%大气压：86KPa～106

KPa海拔高度4600米以下。

4.2贮存和运输条件：

有包装的助听器，采用一般货物运输方法运输，在运输过程中

应防止曝晒、雨、雪的直接淋袭或机械碰撞等。

温度：-20°C～50°C湿度：30%～90%大气压：50KPa～110

KPa

5、其他：

生产日期：见产品标签

产品有效期：5年

机身上印有“Boin”为商标

注意：

验配助听器前应经过专业的检查及听力测试，并在医生或助听

器的专业验配师指导下使用。

警告：

请勿对本产品自行拆卸或改造，否则不能正确使用，且可能危

害您的健康。

警告：

本手册里有重要的信息和介绍，请在使用助听器前仔细阅读。

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二、产品外观示意图

41.耳塞

2.声管

53.耳勾

3

4.麦克风

65.按钮

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