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15189质量管理体系
演讲人：
日期:
CONTENTS
目录
01
体系概述
02
组织架构要求
03
文件控制体系
04
内部审核机制
05
管理评审流程
06
持续改进策略
01
体系概述
定义与适用范围
01
定义
15189医学实验室质量和能力认可准则，是ISO15189在医学实验室领域的应用，旨在确保医学实验室的检验质量和管理水平达到国际标准。
02
适用范围
适用于医学实验室，包括医学检验所、病理诊断中心、输血科、血库等，以及开展医学检验和病理诊断的医疗机构。
核心要素解析
质量管理体系
建立并持续改进质量管理体系，包括质量手册、程序文件、作业指导书等，确保实验室的质量方针
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