实施指南《GB9706.205 - 2020医用电气设备第2 - 5部分：超声理疗设备的基本安全和基本性能专用要求》实施指南.pptxVIP

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2025-05-27 发布于云南
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实施指南《GB9706.205 - 2020医用电气设备第2 - 5部分：超声理疗设备的基本安全和基本性能专用要求》实施指南.pptx

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《GB9706.205-2020医用电气设备第2-5部分：超

声理疗设备的基本安全和基本性能专用要求》实施指南

一、标准核心要点速览

（一）适用范围精准解析

本标准明确规定适用于使用单一平面非聚焦圆形换能器作为治疗头，且产生的静态声束垂直于治疗头端面的超声理疗设备。同时涵盖用于疾病、损伤或残疾补偿、缓解的超声理疗设备。但像利用超声驱动工具的设备、聚焦超声脉冲波粉碎凝聚物的设备（碎石机）以及利用聚焦超声波的超声理疗设备等并不在此列。这就为超声理疗设备的类型划定了清晰边界，在实施标准时，首要任务便是依据此范围准确甄别设备，只有符合范围要求的设备，后续的安全与性能考