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实施指南《GB9706.218 - 2021医用电气设备第2 - 18部分：内窥镜设备的基本安全和基本性能专用要求》实施指南.pptx

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    《GB9706.218-2021医用电气设备第2-18部分：内

    窥镜设备的基本安全和基本性能专用要求》实施指南

    一、标准核心要点总览

    （一）关键条款速览

    1.安全与性能并重条款：标准中明确将内窥镜设备的基本安全与基本性能置于同等重要地位。在基本安全方面，涵盖电气安全、机械安全等多维度要求。例如，对设备的绝缘性能有着严格规定，以防止电流泄漏对患者和医护人员造成电击伤害。在基本性能上，强调图像质量、分辨率等关键指标，像要求内窥镜设备能清晰呈现人体内部组织细节，保障诊断准确性。

    2.互连与接口条件条款：随着医疗设备智能化、集成化发展，内窥镜设备常需与其他设

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