实施指南《GB9706.243 - 2021医用电气设备第2 - 43部分：介入操作X射线设备的基本安全和基本性能专用要求》实施指南.pptxVIP

实施指南《GB9706.243 - 2021医用电气设备第2 - 43部分：介入操作X射线设备的基本安全和基本性能专用要求》实施指南.pptx

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《GB9706.243-2021医用电气设备第2-43部分：介

入操作X射线设备的基本安全和基本性能专用要求》实施指南

一、标准核心要点总览

（一）安全与性能基石

1.基本安全要求解析：明确设备电气绝缘、接地等基础安全标准，确保在各种使用场景下，设备不会因电气故障对医护人员及患者造成电击等伤害。例如，详细规定绝缘电阻的最小值，以及接地导线的材质、横截面积等要求，从硬件层面保障用电安全。

2.基本性能关键指标：阐述设备成像清晰度、剂量准确性等关键性能指标。如成像分辨率需达到一定像素标准，以保证医生能清晰观察介入部位；剂量输出精度控;

制在极小误差范

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