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2025年药品质量监管新趋势：体系构建与认证标准解读.docx

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    2025年药品质量监管新趋势：体系构建与认证标准解读

    一、2025年药品质量监管新趋势：体系构建与认证标准解读

    1.1药品质量监管体系日益完善

    1.1.1加强药品注册管理

    1.1.2强化药品生产监管

    1.1.3加强药品流通监管

    1.2药品认证标准逐步提升

    1.2.1GMP认证

    1.2.2GSP认证

    1.2.3临床试验认证

    1.3药品追溯体系逐步建立

    1.3.1药品追溯平台建设

    1.3.2药品追溯信息共享

    1.3.3药品追溯技术应用

    二、药品质量监管体系构建的关键要素

    2.1监管法规与政策制定

    2.1.1明确药品质量标准

    2.1.2规范药品研发流程

    2.1.3完善

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